Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒是一種藥物，批准文號是國食藥監械(進)字2005第2403011號(更)註冊號 國食藥監械(進)字2005第2403011號(更) 生產廠商名稱（中文) SiemensMedicalSolutionsDiagnostics 產品性能結構及組成 試劑盒組成：CK-MB包被珠（L2MB12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有抗配基 ；CK-MB試劑楔（L2MBA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶 11.5ml配基標記的單克隆鼠抗CK-MB抗體和鹼性磷酸酶（ 小牛腸)標記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩衝液。CK-MB校正 （LMBL,LMBH)：2瓶（低、高)凍乾的含CK-MB的非人血 清基質。 產品適用範圍 Immulite2000肌酸激酶同工酶MB試劑盒，採用免疫化學發光原理，定量檢測肝素化血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB)。
基本介紹
- 藥品名稱：Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB試劑盒
- 是否納入醫保：未納入
- 批准文號：國食藥監械(進)字2005第2403011號(更)
- 組成：CK-MB包被珠
註冊代理 天津德普診斷產品有限公司 售後服務機構 天津德普診斷產品有限公司 批准日期 有效期截止日 2009.11.01 備註 生產者名稱由“DiagnosticProductsCorporation”變更為“SiemensMedicalSolutions Diagnostics”；生產者地址由“5700West96th Street,LosAngeles,California90045,USA"變更為 “5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA 90045-6900,USA";註冊證由“國食藥監械(進)字 2005第2403011號”變更為“國食藥監械(進)字2005第 2403011號(更)",原證自發證之日起作廢。 變更日期 2007.06.19 生產廠商名稱（英文) 生產廠地址（中文) 5210PacificConcourseDrive,LosAngeles,CA90045-6900,USA 生產場所 5700West96thStreet,LosAngeles,California90045,USA 生產國（中文) 美國 產品名稱（中文) Immulite2000肌酸激酶同工酶MB試劑盒 產品名稱（英文) Immulite2000CK-MB 規格型號 見附頁 產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1940-2005《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》
