INBRAIN Neuroelectronics

INBRAIN Neuroelectronics是一家成立於2019年的西班牙醫療器械公司，總部位於巴塞隆納，由Carolina Aguilar等人創立。公司致力於開發世界上首個基於石墨烯材料的智慧型腦機接口（BCI），旨在通過讀取和調節大腦活動，為癲癇、帕金森病等神經系統疾病提供個性化的自適應神經治療。公司於2021年完成了1680萬美元的A輪融資。其基於石墨烯的智慧型網路調製平台獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性設備認定。公司公布了全球首例基於石墨烯的腦機接口人體臨床研究的中期分析結果，並與梅奧診所達成技術合作以加速其BCI治療平台的開發。

基本介紹

• 公司名稱：INBRAIN Neuroelectronics
• 外文名：INBRAIN Neuroelectronics
• 所屬行業：醫療器械
• 總部地點：巴塞隆納
• 經營範圍：開發智慧型腦機接口
• 成立時間：2019年

發展歷程

INBRAIN Neuroelectronics於2019年在西班牙巴塞隆納成立，是一家醫療器械公司。公司脫胎於加泰羅尼亞納米科學和納米技術研究所（ICN2），其專有技術來自於ICN2與曼徹斯特大學國家石墨烯研究院的共同研發。2020年6月，公司完成110萬歐元種子輪融資，投資方包括Asabys Partners、Institut Català de Finances、Alta Life Sciences和BStartup。2021年1月，完成10萬歐元天使輪融資，投資方為BStartup。2021年4月，完成1680萬美元A輪融資，由Asabys Partners和Alta Life Sciences共同領投，Vsquared Ventures和TruVenturo GmbH參投，資金用於推進首次人體臨床計畫。

2022年6月，其全資子公司INNERVIA BioElectronics為“INNERVIA BIOELECTRONICS”商標提交了國際領土延伸申請。

2023年2月，公司因開發可植入大腦的石墨烯晶片，被EL PERIÓDICO評為西班牙最具創新性的公司並獲得Empresa + Innovadora獎。同年9月，其基於石墨烯的智慧型網路調製平台獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性設備認定，用於治療帕金森病。

2024年，公司為其創新的石墨烯技術（EGNITE）準備首次人體臨床試驗。

2025年7月，公司公布了其基於石墨烯的腦機接口技術全球首例人體臨床研究的中期分析結果，前四例病例沒有發生設備相關安全問題，並獲得了清晰的高解析度記錄。2025年9月，公司與梅奧診所達成技術合作，以加速精準腦機接口治療的開發和商業化；同時宣布成立美國子公司，其波士頓辦事處將作為臨床試驗中心。截至2025年9月，公司已籌集總計1.24億美元融資。

2026年1月，公司執行長Carolina Aguilar在世界經濟論壇年會上指出，下一代腦機接口的發展需遵循目的驅動設計、數據隱私與大腦主權、公平獲取三大倫理支柱。

管理團隊

INBRAIN Neuroelectronics的管理團隊由來自多個國家的科學家、醫生、工程師和技術專家組成。該公司專注於神經電子療法和醫療技術的研發。

聯合創始人兼執行長為Carolina Aguilar。她擁有超過20年的醫療健康領域經驗，包括曾在美敦力（Medtronic）擔任全球神經調控和糖尿病業務負責人。在她的任職期間，公司完成了超過1億美元的融資，其石墨烯神經植入體項目獲得了美國FDA的突破性設備認定，並已進入人體臨床試驗階段。她曾入選世界經濟論壇的技術先鋒名錄。

公司的另一位聯合創始人兼首席科學官是José Antonio Garrido。

聯合創始人、首席科學研究員為Kostas Kostarelos，他同時是曼徹斯特大學納米醫學教授、加泰羅尼亞納米科學與納米技術研究所（ICN2）的研究員，並擔任英國國家健康與臨床研究中心（NIHR）曼徹斯特生物醫學研究中心下一代治療學主題項目負責人。

公司的臨床事務負責人為Dan Gnansia。

主營業務與產品

INBRAIN Neuroelectronics 是一家專注於開發智慧型石墨烯-大腦接口（BCI）的醫療器械公司。其首款產品旨在讀取和調節大腦活動，利用人工智慧（AI）提供針對癲癇和帕金森病等神經系統疾病的個性化、自適應神經調節療法。

公司的核心技術是基於石墨烯的智慧型網路調製平台。該平台利用石墨烯材料製造電極，石墨烯是一種由只有一個原子厚的碳原子晶格組成的二維材料。相較於傳統金屬電極，侵入性較小的石墨烯電極能夠實現超高信號解析度。其系統搭載機器學習軟體，能夠解碼治療特異性生物標誌物，以提供高聚焦、自適應的神經電子治療。該平台已於2023年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）針對帕金森病輔助治療的突破性設備認定（Breakthrough Device Designation）。

INBRAIN的產品開發已進入臨床階段。其首次人體臨床試驗（FIH）於曼徹斯特臨床神經科學中心進行，針對腦腫瘤手術患者，旨在評估臨時放置於大腦皮層的石墨烯格線的安全性和功能性。中期報告顯示，前四例病例未報告與設備相關的安全問題，並獲得了清晰的高解析度神經信號記錄。這項研究為其向長期植入套用（如治療癲癇和帕金森病）的發展奠定了基礎。

為加速產品開發和商業化，INBRAIN於2025年與梅奧診所（Mayo Clinic）達成技術合作，共同推進精準腦機接口治療（BCI-Tx）平台。公司已在美國波士頓設立子公司和臨床試驗中心。

科研成果

INBRAIN Neuroelectronics的核心技術源於其專利的EGNITE（工程石墨烯神經接口）技術，該技術已獲得專利並授權給公司使用。此項技術由加泰羅尼亞納米科學和納米技術研究所（ICN2）、巴塞隆納自治大學（UAB）等研究機構共同研發。公司也是歐盟石墨烯旗艦項目的合作夥伴，致力於將前沿材料科學轉化為臨床套用。

2025年，公司公布了全球首例基於石墨烯的腦機接口人體臨床試驗的中期分析結果。該研究在曼徹斯特臨床神經科學中心進行，針對腦腫瘤手術患者，將高密度石墨烯格線臨時置於大腦皮層。前四例病例的中期報告顯示，沒有與設備相關的安全問題，並在功能任務期間獲得了清晰的高解析度神經信號記錄。

這些早期臨床數據為INBRAIN平台向長期植入套用發展提供了支持，特別是針對癲癇、帕金森病等慢性神經系統疾病的治療。旨在利用石墨烯接口的長期穩定性和生物相容性擴大治療範圍。

經營狀況

截至2025年9月，公司已累計籌集1.24億美元融資。

2021年4月，公司完成1680萬美元的A輪融資，該筆資金將用於推進公司的首次人體臨床計畫，以評估石墨烯在神經技術設備中的安全性。

公司成立了全資子公司INNERVIA BioElectronics，專注於周圍神經套用，並與默克公司在該領域展開合作。

智慧財產權

商標“INNERVIA BIOELECTRONICS”（申請/註冊號：G1668621）於2022年6月23日申請，涉及國際分類第9類（科學儀器）和第10類（醫療器械），商標申請人為INBRAINNEUROELECTRONICSS.L.

社會責任

INBRAIN Neuroelectronics的公司使命是改善腦部疾病患者的生活質量。公司提出腦機接口技術負責任發展的三大倫理支柱，即目的驅動設計，聚焦明確醫療需求；數據隱私與大腦主權，確保患者對自身神經數據的控制；以及公平獲取，讓技術惠及全球。公司強調BCI的進步需要科學家、臨床醫生、倫理學家與政策制定者等多方協作。公司呼籲必須在早期報銷和監管框架中納入公平使用權，否則可能會面臨一個雙層體系的風險，只有那些有能力支付的人才能從變革性的神經技術中受益。公司認為像《MIND政策法案》這樣的政策舉措對於引領快速創新至關重要，它們可以為數據隱私、知情同意和互操作性建立保障，同時確保最終擁有神經數據的是患者，而不是公司。

重要事件

2023年，公司獲得西班牙媒體EL PERIÓDICO頒發的“最具創新性公司”獎項。

2023年9月，其基於石墨烯的智慧型網路調製平台獲得美國食品藥品監督管理局突破性設備認定，作為帕金森病的輔助療法。

2025年7月，公司公布了基於石墨烯的腦機接口技術人體臨床試驗的中期分析結果，該研究在曼徹斯特臨床神經科學中心進行，針對腦腫瘤手術患者，初步結果顯示安全且獲得了高解析度神經信號。

2025年9月，宣布與梅奧診所達成技術合作，旨在推動其精準腦機接口治療平台的開發和評估。

2026年1月，公司在世界經濟論壇年會上闡述了下一代腦機接口發展的三大倫理支柱：目的驅動設計、數據隱私與大腦主權、公平獲取，並強調該技術進步需要科學家、臨床醫生、倫理學家與政策制定者等多方協作。

企業文化

INBRAIN Neuroelectronics致力於開發基於石墨烯的神經接口平台，旨在探索神經系統疾病的新治療途徑。

該公司專注於將材料科學，特別是石墨烯領域的研究，轉化為相關的治療套用。

公司團隊由來自多學科背景，包括科學家、醫生、工程師和技術專家在內的國際成員構成。

社會榮譽

2023年，INBRAIN Neuroelectronics被西班牙媒體EL PERIÓDICO評為西班牙最具創新性的公司之一併獲Empresa + Innovadora獎。2023年9月，其基於石墨烯的智慧型網路調製平台獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的突破性設備認定，作為治療帕金森病的輔助療法。2024年，公司被世界經濟論壇評為技術先鋒。2025年7月，INBRAIN Neuroelectronics公布了全球首例基於石墨烯的腦機接口人體臨床研究的中期分析結果，標誌著該技術在治療慢性神經系統疾病方面邁出重要一步。2026年1月，公司在世界經濟論壇年會上闡述了下一代腦機接口發展必須遵循的三大倫理支柱：目的驅動設計、數據隱私與大腦主權、公平獲取。