HI-TORQUE

HI-TORQUE

HI-TORQUE是雅培醫療(Abbott Vascular)生產的系列導引導絲,主要用於經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經皮腔內血管成形術(PTA)。該系列產品採用304V不鏽鋼芯絲設計,表面塗有Microglide疏水塗層或親水性塗層,部分型號遠端採用鉑鎳合金繞絲增強顯影性。產品具備可塑形尖端設計,通過環氧乙烷或電子束滅菌實現一次性使用,包含SUPRA CORE、WHISPER、PILOT、TurnTrac、ALL STAR、FLOPPY Ⅱ EXTRA SUPPORT等十餘種功能細分型號,滿足不同血管通路的介入治療需求。

基本介紹

  • 生產廠商:雅培醫療(Abbott Vascular)   
  • 管理類別:Ⅲ類醫療器械  
  • 滅菌方式:環氧乙烷 
  • 上市時間:2008年  
  • 適用術式:PTCA/PTA  
  • 銷售價格:957.57元(WHISPER ES型) 
產品結構,主要型號,臨床套用,註冊信息,

產品結構

導絲主體採用304V醫用不鏽鋼芯絲,遠端繞絲使用90/10鉑鎳合金或鈀錸合金增強X射線顯影性。近端塗覆PTFE或疏水塗層降低摩擦阻力,部分型號遠段添加Turbocoat/PVP親水塗層提升血管通過性。尖端可塑性設計支持術中自主塑形或預塑"J"型。

主要型號

  1. SUPRA CORE 35型末梢Microglide疏水塗層,近端PTFE塗層,適用診斷或介入治療手術過程中介入器械的放置與交換
  2. WHISPER系列LS/MS型含鎢聚氨酯包被,ES型採用顯影標記設計
  3. TURNNTRAC型近端304V不鏽鋼與遠端鎳鈦合金複合芯絲結構
  4. PILOT系列具備Hydrocoat親水塗層,直徑規格覆蓋0.014-0.018英寸

臨床套用

作為介入器械輸送通路,可輔助球囊導管置入及支架輸送。PROGRESS型號支持與兼容支架聯合使用,ALL STAR型配備Microglide塗層降低血管損傷風險。

註冊信息

產品執行YZB/USA 2190-2006等進口註冊標準,註冊證有效期至2014年07月22日(FLOPPY Ⅱ型)。最新版本HI-TORQUE TurnTrac的註冊證編號為國械注進20193030282,生產基地位於美國加利福尼亞州和波多黎各。

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