Esbriet是2014年10月15日，美國FDA批准了Esbriet(吡非尼酮)用於治療特發性肺間質纖維化(IPF)。
2014年10月15日，美國FDA批准了Esbriet(吡非尼酮)用於治療特發性肺間質纖維化(IPF)。
特發性間質纖維化是肺部病變進行性加重，因此，患有IPF的患者會出現呼吸短促、咳嗽、不能參加日常體力活動等。目前對於IPF治療包括氧氣治療、肺康復及肺移植。
FDA的CDER藥品評價辦公室二室主任Curtis博士說，Esbriet為患兒治療嚴重的、慢性肺部疾病——特發性纖維化治療提供了一種新的選擇，我們會繼續通過批准治療危害公眾健康的疾病的醫藥產品來幫助發展藥物治療。
ESBRIET(吡非尼酮[pirfenidone])膠囊，為口服使用
美國初始批准：2014
適應證和用途ESBRIET是一個吡啶酮適用為特發性肺纖維化(IPF)的治療。
劑量和給藥方法
⑴推薦劑量：801mg(三粒膠囊)每日三次與食物服用。
⑵治療開始時，每天劑量滴定調整至每天9粒膠囊完全劑量跨越14天
⑶為處理不良反應考慮暫時減低劑量，治療中斷，或終止，.(2.3，5.1，5.2，5.3)
⑷治療前，進行肝功能檢驗。
劑型和規格膠囊：267mg
警告和注意事項
⑴肝酶升高：用ESBRIET曾發生ALT，AST，和膽紅素升高。監視ALT，AST，和膽紅素治療前和期間。可能需要暫時減低劑量或終止。
⑵光敏性和皮疹：用ESBRIET曾注意到光敏性和皮疹。避免暴露至日光和日光燈。每天穿防曬和防護服。可能需要暫時減低劑量或終止。
⑶胃腸道疾病：用ESBRIET曾發生噁心，嘔吐，腹瀉，消化不良，胃食管反流病，和腹痛。可能需呀暫時減低劑量或終止。
不良反應
最常見不良反應(≥10%)是噁心，皮疹，腹痛，上呼吸道感染，腹瀉，疲乏，頭痛，消化不良，眩暈，嘔吐，厭食，胃食管反流病，鼻竇炎，失眠，體重減輕，和關節炎。
藥物相互作用
CYP1A2的中度(如，環丙沙星[ciprofloxacin])和強抑制劑(如，氟伏沙明[fluvoxamine])增加ESBRIET的全身暴露和可能改變ESBRIET的不良反應圖形。ESBRIET給予前終止氟伏沙明或減少至1粒膠囊1天3次。使用環丙沙星考慮減低劑量。
特殊人群中使用
⑴肝受損：監視不良反應和必要時考慮劑量調整或終止。有嚴重肝受損患者建議不使用ESBRIET。
⑵腎受損：監視不良反應和考慮劑量調整或必要時終止。有腎病終末期用透析患者建議不使用ESBRIET。
⑶吸菸者：吸菸者曾注意到減低暴露，可能改變ESBRIET的療效圖形。
編輯：HaoeYouPharmacy
特發性間質纖維化是肺部病變進行性加重，因此，患有IPF的患者會出現呼吸短促、咳嗽、不能參加日常體力活動等。目前對於IPF治療包括氧氣治療、肺康復及肺移植。
FDA的CDER藥品評價辦公室二室主任Curtis博士說，Esbriet為患兒治療嚴重的、慢性肺部疾病——特發性纖維化治療提供了一種新的選擇，我們會繼續通過批准治療危害公眾健康的疾病的醫藥產品來幫助發展藥物治療。
ESBRIET(吡非尼酮[pirfenidone])膠囊，為口服使用
美國初始批准：2014
適應證和用途ESBRIET是一個吡啶酮適用為特發性肺纖維化(IPF)的治療。
劑量和給藥方法
⑴推薦劑量：801mg(三粒膠囊)每日三次與食物服用。
⑵治療開始時，每天劑量滴定調整至每天9粒膠囊完全劑量跨越14天
⑶為處理不良反應考慮暫時減低劑量，治療中斷，或終止，.(2.3，5.1，5.2，5.3)
⑷治療前，進行肝功能檢驗。
劑型和規格膠囊：267mg
警告和注意事項
⑴肝酶升高：用ESBRIET曾發生ALT，AST，和膽紅素升高。監視ALT，AST，和膽紅素治療前和期間。可能需要暫時減低劑量或終止。
⑵光敏性和皮疹：用ESBRIET曾注意到光敏性和皮疹。避免暴露至日光和日光燈。每天穿防曬和防護服。可能需要暫時減低劑量或終止。
⑶胃腸道疾病：用ESBRIET曾發生噁心，嘔吐，腹瀉，消化不良，胃食管反流病，和腹痛。可能需呀暫時減低劑量或終止。
不良反應
最常見不良反應(≥10%)是噁心，皮疹，腹痛，上呼吸道感染，腹瀉，疲乏，頭痛，消化不良，眩暈，嘔吐，厭食，胃食管反流病，鼻竇炎，失眠，體重減輕，和關節炎。
藥物相互作用
CYP1A2的中度(如，環丙沙星[ciprofloxacin])和強抑制劑(如，氟伏沙明[fluvoxamine])增加ESBRIET的全身暴露和可能改變ESBRIET的不良反應圖形。ESBRIET給予前終止氟伏沙明或減少至1粒膠囊1天3次。使用環丙沙星考慮減低劑量。
特殊人群中使用
⑴肝受損：監視不良反應和必要時考慮劑量調整或終止。有嚴重肝受損患者建議不使用ESBRIET。
⑵腎受損：監視不良反應和考慮劑量調整或必要時終止。有腎病終末期用透析患者建議不使用ESBRIET。
⑶吸菸者：吸菸者曾注意到減低暴露，可能改變ESBRIET的療效圖形。
編輯：HaoeYouPharmacy
