EN1811

基本定義

EN1811/EN12472是針對各種首飾類金屬以及電鍍中鎳釋放量的測試標準。

鎳的用途及危害：

原歐盟94/27/EC指令：

1.規定和人體皮膚長期直接接觸的產品中鎳的釋放量不得超過0.5μg/cm2/week，這些產品包括：耳環，項鍊，手鐲和手鍊，腳鐲，指環，表鏈，錶帶和表上的收緊裝置，以及服裝中的紐扣、緊固件、鉚釘、拉鏈及其它金屬標誌。（兩年正常使用）

2.耳朵或身體其它部位被刺穿後，在上皮形成的過程中，穿進耳朵的耳飾，或穿過人身體的其它部位皮膜的飾釘，不論最終去除與否均要求這類飾物和人體皮膚組織不排斥，且其中的鎳的質量含量不得超過0.05%，否則禁止使用。

其中EN1810(鎳含量檢測方法,適用於無電鍍塗層的產品）EN1811/EN12472（鎳釋放檢測方法，適用於有電鍍塗層的產品）為該標準的協助標準。

2004/96/EC指令：

修訂上述指令94/27/EC的第2條款將鎳總含量0.05%的要求修改為：其中的鎳的釋放不得超過0.2μg/cm2/week

含量概述

1.目前歐盟針對飾品產品取消了規定鎳的總含量，目前是以鎳的釋放量來代替的

2.對於鎳的總含量並沒有那個國家明文規定，日本JGPSSI日本環保產品優先購入調查共通化協定會的綠色採購指南中規定鎳的含量為1000PPM，此在檔案中主要針對於電子電氣產品；

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2013年3月歐洲新實行的鎳釋放量標準 DIN EN1811 2011-05

歐盟REACH附屬檔案XVII規定了與皮膚長時間接觸的金屬物品中鎳的釋放量。最近，歐盟對驗證產品是否符合這一項要求的標準測試方法進行了修改。與皮膚長時間接觸的金屬物品包括在耳朵和身體上穿刺的組裝飾品，其它首飾、表、拉煉和服裝配件、太陽鏡等，這些產品釋放的鎳離子可能造成皮膚敏感、鎳過敏，嚴重者甚至導致鎳皮炎。
經過修改，原來的鎳釋放標準測試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為：
☆EN 1811:2011 - 適用於與皮膚長時間直接接觸的所有金屬物品，但不包括眼鏡架和太陽鏡；
☆EN 16128:2011 - 僅適用於眼鏡架和太陽鏡。
與EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技術方面的主要改變是：
☆適用的產品範圍擴展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品；
☆測試溶液的改變，用苛性鈉溶液替換氨溶液；
☆根據進一步的實驗室之間對比研究，以測量之不確定性取代了0.1倍分析修正係數；
☆增加附屬檔案C，規範鎳釋放測試前不同物品的準備程式。
適用於眼鏡架和太陽鏡的EN 16128:2011與EN 1811:1998+A1:2008相比在技術上沒有改變，同時保留了0.1倍分析修正係數。根據較早前的實驗室之間對比研究，允許不同實驗室之間的分析結果存在差異。也就是說，測試的分析結果乘以0.1倍分析修正係數，得出調整後結果(即分析結果的10%)，然後與鎳釋放限值進行對比。換句話說，0.1倍分析修正係數是指調整後，分析結果要是限值的10倍或者更高才屬於測試不合格。
EN 1811中從修正係數到測量不確定性方法的改變，顯示除眼鏡架和太陽鏡(在EN 16128中有規定)之外，身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長時間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴格。以下表格假設兩個版本EN 1811的分析結果相同，說明了兩項鎳釋放量限制方面的改變。 EN 1811每個版本對分析結果的不同處理可能導致相反或不確定的結果。
耳朵和身體穿孔型組合飾品的鎳釋放

有些不確定性是固有地存在於任何測量中的，而真實的結果是在多次重複測試之後，所得出的一組不確定結果之中統計出來。以EN 1811:2011來說，分析結果與限值如此接近，以至於它們的一組不確定結果與限值互相重疊，因此是沒有結論的。分析結果的不確定性必須完全在要求的限值之上或之下，這樣才能得出合格或不合格的結論。
目前，REACH附屬檔案XVII含糊地採用已頒布的CEN測試方法進行鎳釋放的測試，但沒有特別指出具體的標準或版本。因此在2013年3月EN 1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重疊的時期。在這段時間裡，除眼鏡架和太陽鏡以外均可以使用EN 1811的任何一個版本進行測試，以證明物品符合鎳釋放量的要求。這是一段過渡期，以便業界為符合較為嚴格的EN 1811:2011做好產品和流程等方面的必要準備。

EN1811

基本介紹

基本定義

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