CAP認證

CAP認證是指由美國病理學會對臨檢實驗室進行的認可活動，所引用的法律基礎是美國的相關法律，不被世界上絕大多數的國家所採用。

基本介紹

• 中文名：美國病理學家協會認證
• 外文名：COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS

定義

常說的CAP認證是指由美國病理學會對臨檢實驗室進行的認可活動，認可依據的標準是CAP自己制定的檔案，主要參照了美國臨檢中心（NCCLS）的業務標準和操作指南。在臨檢實驗室的認可逐漸呈現國際化趨勢，主要體現在國際化的認可制度－－實驗室認可已在全球得到廣泛接受的現狀下，ISO15189應運而生。

詳細介紹

兩者相較，主要有以下區別：

由於CAP的認可標準要求的技術水平不是國際性的要求，尤其是其所引用的法律基礎是美國的相關法律，因此，不被世界上絕大多數的國家所採用。實驗室認可相關國際組織已經要求各國認可機構使用ISO/IEC17025或ISO15189作為對醫學實驗室認可的依據。鑒於上述原因，我國認可機構並不承認CAP的認可結果。

內容	CAP	ISO15189
評審機關	美國病理學協會	公共認可機構（各國認可機構）
所對應的法律	美國法律	本國法律
所要求的技術水準	美國技術水準	臨床實驗室的國際性技術水平
費用	很貴	相對便宜
審查年限	定期審查兩年一次	認可周期以一般為四年，最長不能超過五年；定期監督12～18個月一次
導入目的	執行CAP所要求的水平	執行標準所要求的水平並持續改進