C-反應蛋白質控品

從已處理過的人血清製備而來,並在其中添加了提純了的人類 C 反應蛋白(CRP)、無機鹽和防腐劑。

產品名稱(中文)C-反應蛋白質控品
產品名稱(英文)VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404444號
產品性能結構及組成從已處理過的人血清製備而來,並在其中添加了提純了的人類 C 反應蛋白(CRP)、無機鹽和防腐劑。產品有效期:冷凍:≤-18℃,12個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於監測 VITROS 250全自動生化分析儀,VITROS 350全自動生化分析儀,VITROS 950全自動生化分析儀,VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行C-反應蛋白生化分析時該系統的性能。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2012.12.04
有效期截止日2016.12.03
生產廠商名稱(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產國(中文)美國
規格型號6套/包裝,每套包含VITROS C-反應蛋白(CRP)質控品 Ⅰ 、Ⅱ 各1瓶,1mL/瓶
產品標準YZB/USA 5306-2012

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