B肝養陰活血沖劑

B肝養陰活血沖劑

B肝養陰活血沖劑的功能與主治是滋補肝腎,活血化瘀。用於肝腎陰虛型慢性肝炎。證見:面色晦暗,頭暈耳鳴,五心煩熱,腰腿酸軟,齒鼻衄血,脅下痞塊,赤縷紅斑,舌質紅,少苔,脈沉弦,細澀等。其用法與用量是開水沖服,一次20g,一日3次。

基本介紹

  • 藥品名稱:B肝養陰活血沖劑
  • 外文名稱:Yigan Yangyin Huoxue Chongji
  • 是否處方藥:非處方藥
  • 運動員慎用:非慎用
  • 批准文號:(91)衛藥準字Z-60號
  • 書頁號:X8-13  
  • 標準編號:WS3-035(Z-07)-94(Z)
成分,適應症與用法,其他說明,2010版中國藥典修訂意見,

成分

本品為地黃、北沙參、麥冬、女貞子(酒炙)、黃芪、當歸、白芍等藥味經加工製成的沖劑。
B肝養陰活血沖劑B肝養陰活血沖劑
【性狀】本品為淺棕色至淺棕褐色顆粒;味甜、微苦。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣族晶直徑11~35μm,有時排列成行。分泌道內含黃棕色分泌物。(2)取本品20g,加10%硫酸溶液50ml,煮沸20分鐘,放冷,置分液漏斗中,用氯仿10ml提取,分取氯仿層,取2ml置試管中,加10%氫氧化鈉溶液2ml,鹼性顯紅色。(3)取本品30g,加氯仿40ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液回收氯仿近乾,加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-醋酸(10:10:2)的上層液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸溶液,在110℃烘約8分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)取本品10g,加乙醇30ml,浸漬3小時,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml 使溶解,用水飽和的正丁醇20ml提取,棄去水層,用水20ml洗滌一次,棄去水液,蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在60℃烘約20分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合沖劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄10頁)。
【含量測定】 芍藥甙 照高效液相色譜法(中國藥典1990年版一部附錄61頁)測定。 系統試用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料;甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀(28:72)為流動相;檢測波長為230nm;理論板數按芍甙峰計算應不低於6000。對照品溶液的製備 精密稱取80℃乾燥至恆重的芍藥甙對照品5mg,置50ml量瓶中, 加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥甙0.1mg)。供試品溶液的製備 取本品細粉約2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水約35ml,超聲處理15分鐘,取出,放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液。測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,量取峰面積,用外標法計算,即得。本品每10g含芍藥甙(C23H28O11)不得少於10mg。

適應症與用法

【注意】 忌菸酒、油膩。

其他說明

【禁忌症】 肝膽濕熱,脾虛氣滯者忌用。
【規格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封,置陰涼乾燥處。
【使用期限】 三年。

2010版中國藥典修訂意見

品名
B肝養陰活血沖劑
來源
新藥第8冊
處方
原功能主治
滋補肝腎,活血化瘀。用於肝腎陰虛型慢性肝炎。證見:面色晦暗,頭暈耳鳴,五心煩熱,腰腿酸軟,齒鼻衄血,脅下痞塊,赤縷紅斑,舌質紅,少苔,
脈沉弦,細澀等。
原用法用量
開水沖服,一次20g,一日3次。
原注意
忌菸酒、油膩。
原不良反應
肝膽濕熱,脾虛氣滯者忌用。
原禁忌

規範後
功能主治
滋補肝腎,活血化瘀。用於肝腎陰虛型慢性肝炎。證見:面色晦暗,頭暈耳鳴,五心煩熱,腰腿酸軟,齒鼻衄血,脅下痞塊,赤縷紅斑,舌質紅,少苔,
脈沉弦,細澀等。
規範後
用法用量
開水沖服,一次20g,一日3次。
規範後
注意
忌菸酒、油膩。

肝膽濕熱,脾虛氣滯者忌用。

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