Adcetris

臨床試驗

美國食品和藥品監督管理局2011年8月19日批准Adcetris(brentuximabvedotin)治療霍傑金淋巴瘤(HL)和一種罕見淋巴瘤被稱為系統性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)。

在一項單個臨床試驗涉及102例患者中評價HL患者中Adcetris的有效性。在單組試驗中，患者只被Adcetris治療。研究主要終點是客觀緩解率，治療後經受完全或部分癌症皺縮或消失患者的百分率。對治療73%患者達到或完全或部分緩解。這些患者對治療緩解平均6.7個月。
在一項單次臨床試驗中在58例患者中評價Adcetris在全身ALCL患者中的有效性。在單組試驗中，患者只用Adcetris治療。與霍奇金氏淋巴瘤試驗相似，試驗主要終點是客觀緩解率。為ALCL接受Adcetris患者中，86%經受或完全或部分緩解和平均緩解12.6個月。

重點處方

Adcetris(brentuximabvedotin)為靜脈輸注注射劑。
美國初始批准：2011

適應症

Adcetris是一種CD30-導向抗體藥物結合物適用於：
（1）霍傑金淋巴瘤患者用自身幹細胞移植(ASCT)失敗後或不是ASCT備選者患者至少2次既往多藥化療方案失敗後的治療。
（2）有系統性間變性大細胞淋巴瘤患者至少1次既往多藥化療方案失敗後的治療。
這些適應證是根據緩解率。可得到的資料沒有證實用Adcetris報導患者結局或生存改善。

劑型規格

50mg單次使用小瓶。

給藥方法

（1）推薦劑量是1.8mg/kg只作為歷時30分鐘靜脈輸注給藥每3周1次。
（2）繼續治療直至最大16個療程，疾病進展或不可接受的毒性。

注意事項

（1）周邊神經病變：治療醫生應監視患者神經病變和據此開始劑量調整。
（2）輸注反應：如發生輸注反應，應中斷輸注和開始適當醫藥處理。如發生過敏反應，應立即終止輸注和開始適當醫藥處理。
（3）中性粒細胞減少：每次給Adcetris前監視完全血計數。如發生3或4級中性粒細胞減少，用延遲給藥，減低或終止藥物處理。
（4）腫瘤溶解綜合徵：有迅速增殖腫瘤和高腫瘤負荷患者是處在腫瘤溶解綜合徵風險和應嚴密監視這些患者和採取適當措施。
（5）Stevens-Johnson綜合徵：如發生Stevens-Johnson綜合徵，終止Adcetris和給予適當醫藥治療。
（6）進行性多灶性白質腦病(PML)：曾報導一例致命性PML。
（7）妊娠中使用：可能發生胎兒危害。應忠告妊娠婦女對胎兒的潛在危害。

不良反應

最常見不良反應(≥20%)是中性粒細胞減少，周邊感覺神經病變，疲乏，噁心，貧血，上呼吸道感染，腹瀉，發熱，皮疹，血小板減少，咳嗽和嘔吐。

相互作用

正在接受強CYP3A4抑制劑患者同時用Adcetris應嚴密監視不良反應。