Abiomed成立於1981年，總部位於美國德拉瓦州，主要辦公地址在麻薩諸塞州丹弗斯，是專注於心臟醫療設備研發的美國企業。2022年11月，強生公司以約166億美元完成對其收購，旨在強化心血管領域競爭力。其核心產品Impella系列心臟泵是全球唯一獲FDA認證的介入式人工心臟，2021財年銷售額占比超公司總營收95%。但該產品因穿孔風險等安全問題屢次被FDA緊急召回，截至2023年10月已導致數十人死亡，並因未及時報告質量問題收到FDA警告信。2023年中報顯示公司營業收入5.43億美元，淨利潤1.61億美元。
基本介紹
- 成立時間：1981年
- 總部地點：德拉瓦州（註冊地）/麻薩諸塞州丹弗斯（辦公地）
- 上市狀態：2025年納斯達克退市
- 員工數量：2003人（截止2024年）
- 核心產品：Impella心臟泵
- 收購時間：2022年11月
公司沿革,產品研發,監管事件,運營數據,
公司沿革
- 1981年在美國成立，註冊地為德拉瓦州，總部位於麻薩諸塞州丹弗斯
- 2022年11月被強生全資收購，作為獨立子公司運營
- 2024年12月因未滿足納斯達克信息披露要求暫停交易
- 2025年5月完成退市，前收盤價為381.02美元
產品研發
主要開發介入式心室輔助裝置（VAD），主導產品包括：
- Impella系列心臟泵：全球首個獲FDA認證的微創心臟泵，用於冠狀動脈疾病及心力衰竭治療。近年來因產品安全問題多次被FDA緊急召回，包括穿孔風險等問題，相關事件已導致數十人死亡。
- Impella RP心臟泵：針對右心衰竭的特殊型號
- Impella Connect監控系統：因未獲上市前批准引發FDA警告
監管事件
- 2022-2023年：累計召回466台Impella 5.5心臟泵，涉及179起投訴和3起受傷事件
- 2023年4月：FDA認定產品投訴率"不可接受"，要求改進質量體系
- 2023年10月：收到FDA警告信，指控未及時報告設備故障導致死亡的案例
運營數據
- 2023年Q2財報：營收2.659億美元，每股收益1.30美元
- 2023年中報：營收5.43億美元，淨利潤1.61億美元
- 2022年收購案：交易總值達166億美元，觸發股價單日漲幅超50%
