該品為腸溶衣片，除去包衣後顯類白色或淡褐色，主要成分為胰激肽原酶。有擴張血管改善微循環作用：激活纖溶酶、降低血粘度：抑制磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。
基本介紹
- 中文名：麗珠廣樂
- 外文名：Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab.
- 通用名：胰激肽原酶腸溶片
- 主要成分：胰激肽原酶
基本信息,藥品形狀,藥理毒理,藥物相互作用,藥代動力學,用法用量,臨床適應症,臨床套用,不良反應,禁忌,注意事項,品牌企業,
基本信息
【藥品商品名】：麗珠廣樂
【藥品通用名】：胰激肽原酶腸溶片
【藥品曾用名】：胰激肽釋放酶片
【藥品英文名】：Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab.
【藥品漢語拼音】：Yijitaiyuanmei Changrong Pian
【主要成分】該品主要成分為胰激肽原酶。
藥品形狀
該品為腸溶衣片，除去包衣後顯類白色或淡褐色。
藥理毒理
有擴張血管改善微循環作用：激活纖溶酶、降低血粘度：抑制磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。
藥物相互作用
1、該品與蛋白酶抑制劑不能同時使用。
2、改品與血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）有協同作用。
藥代動力學
口服4小時血漿濃度達峰值，t1/2為7小時，主要經腎臟排泄。
用法用量
口服一次120－240單位（一次2－4片），一日360－720單位（一日三次），空腹服用。孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。
臨床適應症
●血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用於微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病、視網膜病、周圍神經病，眼底病及缺血性腦血管病，亦可用於高血壓病的輔助治療。
●改品臨床上適用於各種因微血管循環障礙所致疾病的治療。
●顯著增加腦部供血供氧
●防治白細胞粘附及血栓形成
●防治腦梗塞
●糖尿病並發血管性病變，如糖尿病腎病變、眼底病變、神經病變等；
●腦動脈硬化、腦血栓、腦意外康復期、血管性痴呆等；
●眼底缺血、視乳頭病變、視網膜供血障礙、糖尿病性視網膜病變等；
●冠心病、心肌梗塞、輕中度原發性和繼發性高血壓；
●血栓閉塞性脈管炎、肢端動脈痙攣、間歇性跛行、老年性四肢冷感、知覺異常以及美尼爾氏綜合徵、祖德克綜合徵、閉塞性動脈硬化、結節性血管炎、多發性大動脈炎、慢性下肢潰瘍等；
●降低血糖，改善胰島素敏感性；
●改善性功能、治療男性不育症。
臨床套用
1.糖尿病並發血管性病變如早期糖尿病腎病變。口服，每次120iu-240iu，一日三次，飯前服。一個月內一個療程。
2.治療高血壓（原發性和續發性）以及冠心病等血管病。口服，每次120iu-240iu ，一日三次，飯前服用，6周為一個療程。
3.治療腦動脈硬化症、腦血栓形成和老年痴呆症等腦血管疾病。口服，每次120iu-240iu 。一日三次，飯前服用。一個月為一個療程，連用二個月。
4.治療眼底動脈硬化、視網膜靜脈血栓、眼底缺血、缺血性視網乳頭病變、視神經萎縮，糖尿病視網膜病變等多種眼科疾病。口服，每次120iu片，一日三次，飯前服用。
5.治療血栓閉塞性動脈硬化症，結節性血管炎，多發性大動脈炎、慢性下肢潰瘍等周圍血管疾病。口服，每次120iu片，飯前服用。兩個月為一個療程。
6.治療男性不育症。口服，每次240iu，一日三次，飯前服用。六個月為一個療程
不良反應
偶有皮疹，皮膚瘙癢等過敏現象及胃部不適和倦怠等感覺，停藥後消失。
禁忌
腦出血及其他出血性疾病的急性期禁用。
注意事項
該品為腸溶衣片，應整片吞服以防藥物在胃中被破壞。
品牌企業
【麗珠胰激肽原酶腸溶片簡介】：
麗珠系中國馳名商標，麗珠醫藥系中國工業製藥30強，廣樂繫上海馳名商標。
廣樂：通用名為:胰激肽原酶腸溶片，廣樂的原料藥麗珠公司自主生產（原料藥批准文號：國藥準字H20045117）。
廣樂是麗珠公司採用現代生化高新技術從豬的胰腺中提取精製而成的一種純天然的生物化學藥物，並採用德國進口設備、優質的原輔料和先進的工藝進行製劑生產的腸溶片。
麗珠公司胰激肽原酶原料藥採用先進工藝，確保高純度。2007年5月已向國家知識產權局申請“一種製備高純度胰激肽原酶原料藥的方法”發明專利（申請號：200710098289.5）。
麗珠公司胰激肽原酶腸溶片（廣樂）製劑採用德國進口一步制粒機，技術國內領先，產品質量國內領先（顆粒的性狀好），包衣採用美國卡樂康包衣材料，產品外觀性狀好。 2007年6月已向國家知識產權局申請“一種胰激肽原酶片劑及其製備方法”發明專利（申請號：200710110454.4）。
廣樂是麗珠公司重點品種，1994年上市，生產過程控制嚴格，目前質量水平已居國內領先，在2006年、2007年兩次國家專項評價中，國內領先。麗珠公司對該產品質量投入較大，2006年成立了項目小組，不斷地對該產品進行工藝質量研究（包括工藝改進、標準提高及安全性研究等）。歷年來，市場抽檢合格率均為100%。
較早前，麗珠公司正在做關於延長廣樂有效期至兩年的留樣穩定性考察。就產品留樣考察結果來看，產品質量在兩年內是穩定，故延長產品有效期至兩年是可靠的。已經在2009年3月前完成了申報。
2008年根據國家藥典委員會關於“《中國藥典》2010年版編制工作”，麗珠公司胰激肽原酶（原料藥）、胰激肽原酶腸溶片（廣樂）送江蘇省藥檢所檢驗，檢驗結果：口服原料藥純度可達95%、針用原料藥純度可達100%。並且麗珠公司也建議2010年版藥典標準能夠將原料藥的純度由65%提高到75%，製劑的純度由65%提高到70%。也就是說，2010年出版的《中國藥典》胰激肽原酶的質量標準將以上海麗珠的胰激肽原酶腸溶片的質量標準規範執行。
【貯藏】密封。在陰涼乾燥處保存。
【有效期】二年（唯一保質期2年，其他廠家的都是1年半）
【批准文號】國藥準字H20041297
【生產廠家】上海麗珠製藥有限公司 生產地：上海
