鹽酸普魯卡因胺，中文別名：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲醯胺鹽酸鹽
基本介紹
- 中文名：鹽酸普魯卡因胺
- 外文名：procainamide hydrochloride
- 英文別名：procainamide HCl
- 分子式：C13H23Cl2N3O
- 分子量：308.2472
化學性質,常規指標,用法及用量,不良反應及注意事項,藥物分析,
化學性質
中文名稱:鹽酸普魯卡因胺
中文別名:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲醯胺鹽酸鹽;
丙醯胺鹽酸鹽;奴佛卡因胺;普魯卡因醯胺;普魯卡因鹽酸鹽;
鹽酸普魯卡胺;普魯卡因胺鹽酸鹽
英文名稱:procainamide hydrochloride
英文別名:procainamide HCl;
4-amino-n-(2-diethylaminoethyl)benzamide hydrochloride;
Procainamidi Hydrochloridum;
4-amino-N-[2-(diethylamino)ethyl]benzamide hydrochloride (1:1)
CAS:614-39-1
EINECS:210-381-7
分子式:C13H23Cl2N3O
風險術語:R22:;R36/37/38:;
安全術語:S26:;S37/39:;
物化性質:Melting_point 165-170°C
Water_soluble soluble
熔點:165-170℃
溶解性:soluble
用途:抗心律失常藥，適於室性心律失常
常規指標
檢測方法 ：USP 32Inspection Method | ||
項 目Items | 標 準Specifications | 結 果Results |
性 狀Appearance | 白色至類白色結晶 A white or almost white crystalline | 符 合Complies |
鑒 別Identification | 符合A、B項A、B in Pass | 符 合Complies |
熔 點Melting Point | 165~ 169℃ | 167.5 ~ 168.5℃ |
溶液的澄清度Solution transparence | 無色液體50mg/mL colourless liquid | 符 合Complies |
有機揮發雜質Organic volatile impurities | 符合規定Meets the requirements | 符 合Complies |
對氨基苯甲酸Limit of freep-aminobenzoic acid | ≤ 0.1 % | 0.031 % |
乾燥失重Loss on drying | ≤ 0.3 % | 0.21% |
灼燒殘渣Residue on ignition | ≤ 0.1 % | 0.034% |
重金屬Heavy Metals(ppm) | ≤ 0.002 % | 5ppm |
含 量 Assay | 98.0 ~ 102.0 % | 99.86% |
結 論CONCLUSION | Complies with USP32 specification.符合USP32要求 | |
主要成分：鹽酸普魯卡因胺
性狀：片劑，注射液。
功能主治：適用於陣發性心動過速、頻發早搏（對室性早搏療效較好）、心房顫動和心房撲動，常與奎尼丁交替使用。
規格：片劑：每片0.125g；0.25g。注射液：每支0.1g（1ml）。
生產廠家：
是否醫保用藥：醫保
是否非處方藥：處方
用法及用量
1.口服：1日3～4次，每次0.5～0.75g，心律正常後逐漸減至1日2～3次，每次0．25g。
3.肌註：每次0.5～1g。
不良反應及注意事項
1.有厭食、嘔吐、噁心及腹瀉等不良反應，特異體質病人可有發冷、發燒、關節痛、肌痛、皮疹及粒細胞減少症等；偶有幻視、幻聽、精神抑鬱等症狀出現；靜滴可使血壓下降而發生虛脫故應嚴密觀察血壓、心率和心律變化。
2.心房顫動及心房撲動的病人，如心室率較快，宜先用洋地黃類強心藥，控制心室率在每分70～80次以後，再用本藥或奎尼丁。
3.用藥3日後，如仍未恢復竇性心律或心動過速不停止，由應考慮換藥。
4.有用普魯卡因山胺的指征，但血壓偏低者，可先用升壓藥（如間羥胺），提高血壓後再用
5.嚴重心力衰竭、完全性房室傳導阻滯、束支傳導阻滯或肝腎功能嚴重損害者忌用
6.少數病人套用本品後，可發生精神改變（如抑鬱、幻覺、精神病）、肌病、震顫、小腦共濟失調等。
藥物分析
方法名稱： 鹽酸普魯卡因胺的測定—永停滴定法
套用範圍： 本方法採用滴定法測定鹽酸普魯卡因胺的含量。
本方法適用於鹽酸普魯卡因胺。
方法原理： 供試品照永停滴定法，用亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，記錄亞硝酸鈉滴定液的使用量，計算，即得。
試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）
2.亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）
3. 鹽酸
儀器設備：
試樣製備： 1.亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）
亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）
配製：取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其儘量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置聚乙烯塑膠瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
將上述亞硝酸鈉滴定液（0.1 mol/L）稀釋一倍，即得濃度為0.05mol/L的亞硝酸鈉滴定液。
操作步驟： 精密稱取供試品0.55g，照永停滴定法，用亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，記錄消耗亞硝酸鈉滴定液的體積數（mL），每1mL亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於27.18mg的鹽酸普魯卡因胺（C13H21N3O·HCl ），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
