靜注人免疫球蛋白(pH4)，用於1.原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血症，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。
基本介紹
- 藥品名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
本品為人血液製品，儘管經過篩檢及滅活病毒處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳播的可能。
成份
本品活性成份為人免疫球蛋白，輔料為聚山梨酯80、麥芽糖、注射用水。
性狀
本品應為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，不應出現渾濁。
適應症
1.原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血症，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。
規格
2.5gm (5% 50ml)每瓶含蛋白質2.5g，蛋白質含量為5%，裝量50ml。
用法用量
用法：靜脈滴注以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘後若無不良反應，可逐漸加快速，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。推薦劑量：
1.原發性蛋白低下症：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200 ～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血血小板計數和病情而定，一般每周一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每曰200 ~～300mg/kg體重，連續2～3曰。
4.川崎病：發病10日內套用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
用量：遵醫囑。推薦劑量：
1.原發性蛋白低下症：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200 ～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血血小板計數和病情而定，一般每周一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每曰200 ~～300mg/kg體重，連續2～3曰。
4.川崎病：發病10日內套用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
不良反應
一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、噁心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應，一般在24小時內可自行恢復。
禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗lgA缺乏者。
2.有抗lgA缺乏者。
注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，單糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉澱、異物、或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.本品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，單糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉澱、異物、或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.本品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要套用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
兒童用藥
未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。
老年用藥
未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。
藥物相互作用
本品應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。
藥物過量
未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。
藥理毒理
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的lgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成複雜的免疫網路，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後，能迅速提高受者血液中的lgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
藥代動力學
未專門進行該項針對性研究，切且無系統可靠的參考文獻。
貯藏
於2～8℃避光保存和運輸。
包裝
硼矽玻璃模製注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。
有效期
36個月
執行標準
《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）
