雷尼替丁膠囊

雷尼替丁膠囊,適應症為用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓 - 艾 (Zollinger-Ellison) 綜合徵及其他高胃酸分泌疾病。

基本介紹

  • 藥品名稱:雷尼替丁膠囊
  • 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
  • 用途分類:抑制胃酸分泌藥
性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,

性狀

本品為膠囊劑,其內容物為類白色或淡黃色粉末。

適應症

用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓 - 艾 (Zollinger-Ellison) 綜合徵及其他高胃酸分泌疾病。

用法用量

1.口服,一次 150mg (一次 1 粒),一日 2 次,或一次 300mg (一次 2 粒),睡前 1 次。
2.維持治療:口服,一次 150mg (一次 1 粒),每晚 1 次。
3.嚴重腎病患者,雷尼替丁的半衰期延長,劑量應減少,一次 75mg (一次半粒),一日 2 次。
4.治療卓 - 艾 (Zollinger-Ellison) 綜合徵,宜用大量,一日 600~1200mg (一日 4 粒 ~8 粒)。

不良反應

1.常見的有噁心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2.與西咪替丁相比,損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。
3.少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷,停藥後症狀即消失,肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應,與藥物的用量無關。
4.長期服用因可持續降低胃液酸度,而利於細菌在胃內繁殖,從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成 N- 亞硝基化合物。

禁忌

8 歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.疑為癌性潰瘍者,使用前應先明確診斷,以免延誤治療
2.對肝有一定毒性,但停藥後即可恢復。
3.肝功能不全者及老年患者,偶見服藥後出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。
4.肝、腎功能不全患者慎用。
5.男性乳房女性化少見,其發病率隨年齡的增加而升高。
6.可降低維生素 B12 的吸收,長期使用,可致 B12 缺乏。
7.對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未明確。

老年用藥

老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應進行調整。

藥物相互作用

1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經肝代謝的藥物伍用時,雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現毒副反應。
2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時,要比西咪替丁為安全。
3.與普魯卡因胺並用,可使普魯卡因胺的清除率降低。
4.可減少肝臟血流量,因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時,可延緩這些藥物的作用。
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藥理毒理

1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與 H2 受體結合的作用。抑制胃酸作用,以摩爾計為西咪替丁的 5 倍 ~12 倍。因此為強效的 H2 受體阻滯劑。
2.毒理小鼠口服的 LD501440~1750mg/Kg 。連續口服 5 周的每天最大無毒劑量,大鼠 ( 雄 ) 為 500mg/Kg ,大鼠 ( 雌 )250mg/Kg ,犬為 40mg/Kg 。連續 26 周的每天最大無毒劑量,大鼠為 100mg/Kg ,犬為 40mg/Kg 。小鼠口服 100~200mg/Kg 達 114 周,大鼠口服 100~2000mg/Kg 達 129 周,均未見致癌作用。

藥代動力學

口服後自胃腸道吸收迅速,生物利用度 (F) 約為 50% ,血藥濃度達峰時間( Tmax ) 1~2 小時,血漿蛋白結合率為 15%±3% ,有效血濃度為 100ng/ml ,在體內分布廣泛,表觀分布容積 (Vd) 為 1.1~1.9L/Kg ,且可通過血 - 腦脊液屏障,腦脊液藥物濃度為血濃度的 1/30~1/20 。 30% 經肝臟代謝,其代謝產物有 N- 氧化物、S- 氧化物和去甲基代謝物, 50% 以原形自腎隨尿排出。半衰期( t1/2 )為 2~3 小時,與西咪替丁相似,腎功能不全時,半衰期相應延長。本品可經胎盤轉運,乳汁內藥物濃度高於血漿。

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

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