雜菌計數

雜菌計數是獸醫生物藥品成品質量檢驗項目之一,即檢查特定生物製品所含非病原性細菌的數目。

定義,原理目的,操作標準,

定義

不同的組織活苗,允許含有一定數量非病原性雜菌,如豬瘟兔化弱毒乳兔組織苗每克組織含菌應不超過5000個(即每頭劑苗不超過75個菌)。

原理目的

雜菌數是指樣品經過處理,在一定條件下(如需氧性質、培養基成分、pH、培養溫度和時間等)培養後,1頭份樣品中所含細菌和黴菌的總數。雜菌計數的目的是檢測疫苗樣品被細菌和黴菌污染的程度。

操作標準

為保證雜菌計數的準確性,需嚴格按GMP要求進行操作,且要有適合活菌良好生長的培養基。良好的培養基和操作的準確程度決定了雜菌計數結果的準確性。

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