阿莫西林分散片

基本介紹

• 藥品名稱：阿莫西林分散片
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：抗生素類

成份

本品主要成份為阿莫西林，其化學名稱為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化學結構式：
分子式：C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O
分子量：419.46

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

阿莫西林適用於敏感菌(不產β內醯胺酶菌株)所致的下列感染：
1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性單純性淋病。 6．本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。

規格

以C₁₆H₁₉N₃O₅S計0.25g

用法用量

本品可直接口服，或加適量水攪拌均勻後服用。
成人一次0.5g，每6-8小時1次，一日劑量不超過4g。小二一日劑量按體重20-40mg/kg，每8小時0.25-0.5g；內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25-0.5g。

不良反應

1．噁心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4．血清氨基轉移酶可輕度增高。
5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統症狀。

禁忌

對青黴素過敏或青黴素皮膚試驗陽性反應者禁用。

注意事項

1. 青黴素類口服藥可引起過敏性休克，有多見於青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史並做青黴素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及套用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。
2.傳染性單核細胞增多症患者套用本品易發生皮疹，應避免使用。
3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
4.阿莫西林可導致採用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
5.下列情況應慎用：
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時套用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。

兒童用藥

參加【用法用量】

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.丙磺舒競爭性地減少該品的腎小管分泌，兩者同時套用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2. 氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥物過量

在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報導少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

藥理毒理

本品為廣譜半合成青黴素，對於溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青黴素 G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。本品對對產生青黴素酶的金黃色葡萄菌無作用。細菌對本品和氨苄青黴素有完全交叉耐藥性。

藥代動力學

阿莫西林在胃酸中穩定，服用時可保持正常飲食，胃內食物的存在不會影響藥物的吸收。口服給藥後，阿莫西林在體內迅速地、幾乎完全地被吸收（85％～90％），並很快擴散到體內在大部分組織和體液中，而不擴散到腦和脊液（腦膜炎例外）。半衰期約60分鐘，大部分以原形從尿中排出。同時服用丙磺舒能延緩腎對本藥的排泄。本品與人血清蛋白結合率約17％。血清峰濃度一般在給藥後1小時達到。服藥後6小時內尿中排出量約為給藥量的60％～70％。

貯藏

避光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝，6片/板/盒，10片/板/盒，10片/板×2板/盒；12片/板/盒，12片/板×2板/盒，8片/板/盒，8片/板×2板/盒。

有效期

24個月。

執行標準

WS₁-(X-001)-2003Z-2011