阿司匹林腸溶緩釋片，適應症為本用主要用於抑制血小板粘附和聚集，減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發生。
基本介紹
- 藥品名稱：阿司匹林腸溶緩釋片
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：羧酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
主要成份：阿司匹林（乙醯水楊酸）
化學名稱：2-（乙醯氧基）苯甲酸。
化學結構式：
化學名稱：2-（乙醯氧基）苯甲酸。
化學結構式：
分子式：C9H8O4
分子量：180.16
性狀
本品為白色腸溶衣片，除去腸溶衣後仍顯白色。
適應症
本用主要用於抑制血小板粘附和聚集，減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發生。
規格
50mg。
用法用量
口服，每日一次，每次1～3片，或避醫囑。本品宜在飯後用溫水送服，不可空腹服用。
不良反應
常見的副作用為胃腸道反應，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現噁心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報導個別病例出現肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙醯水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風的發作。極少數病例長期服用本品後由於胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現黑便(嚴重胃出血的症狀)
出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒症狀。
如果出現沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。
一且出現副作用，應立即停藥並通知醫生，以便醫生能及時判斷副作用的程度並採取必要的措施。
出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒症狀。
如果出現沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。
一且出現副作用，應立即停藥並通知醫生，以便醫生能及時判斷副作用的程度並採取必要的措施。
禁忌
本品禁用於對乙醯水楊酸和水楊酸過敏者、胃十二指腸潰瘍患者和出血傾向增高(出血體質)者。
注意事項
因使用本品可引起哮喘發作，故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性症狀)患者，對所有類型的鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏者及對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者應慎用本品。
由於本品是緩釋製劑故不適用於急性心肌梗塞患者的緊急套用。
同時使用抗凝藥物 (如香豆素衍生物，肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。
慢性或復發性胃或十二指腸病變患者慎用。
肝腎功能不全患者慎用。
本品宜在飯後用溫水送服，不可空腹服用。
手術前服用本品請通知醫生。
少服或忘服本品後，下次服藥時不能服用雙倍的量，而應繼續按規定和醫生的處方服用。
由於本品是緩釋製劑故不適用於急性心肌梗塞患者的緊急套用。
同時使用抗凝藥物 (如香豆素衍生物，肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。
慢性或復發性胃或十二指腸病變患者慎用。
肝腎功能不全患者慎用。
本品宜在飯後用溫水送服，不可空腹服用。
手術前服用本品請通知醫生。
少服或忘服本品後，下次服藥時不能服用雙倍的量，而應繼續按規定和醫生的處方服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦懷孕早期及孕中期時應慎用本品，因本品在分娩時可增加母親和新生兒發生併發症的危險，故妊娠最後三個月的婦女應禁用本品。乙酚水楊酸及其降解產物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用，當服用大劑量時(每大超過150mg)應終止哺乳。
兒童用藥
兒童和青少年服用本品可能會出現少見的但危及生命的Reye-綜合症。
老年用藥
慎用，老年患者由於腎功能下降服用本品易出現毒性反應。
藥物相互作用
本片可增強以下藥物的作用：
1．抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素)：
2．同時使用含可的松或可的松類似物的藥物，或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險；
3．某些降血糖藥(磺醯脲)；
4．氨甲蝶呤；
5．地高辛、巴比妥類和鋰；
6．某些鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥(非淄體類抗炎鎮痛藥)以及一般抗風濕藥；
7．某些抗生素(磺胺和磺胺複合物如磺胺甲惡唑，甲氧苄啶)；
8．三碘甲狀腺氨酸。
本品可減弱以下藥物的作用，
某些利尿藥(醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸，髓袢利尿藥如呋塞米)；
降壓藥；
促尿酸排泄的痛風藥 (如丙磺舒、苯磺唑酮)
本品和以上藥物合用應在醫生的指導下進行，此情況也適用於近期曾經服用的藥物。
服藥時請不要飲酒。
1．抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素)：
2．同時使用含可的松或可的松類似物的藥物，或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險；
3．某些降血糖藥(磺醯脲)；
4．氨甲蝶呤；
5．地高辛、巴比妥類和鋰；
6．某些鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥(非淄體類抗炎鎮痛藥)以及一般抗風濕藥；
7．某些抗生素(磺胺和磺胺複合物如磺胺甲惡唑，甲氧苄啶)；
8．三碘甲狀腺氨酸。
本品可減弱以下藥物的作用，
某些利尿藥(醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸，髓袢利尿藥如呋塞米)；
降壓藥；
促尿酸排泄的痛風藥 (如丙磺舒、苯磺唑酮)
本品和以上藥物合用應在醫生的指導下進行，此情況也適用於近期曾經服用的藥物。
服藥時請不要飲酒。
藥物過量
過量或中毒表現：
1． 輕度，即水楊酸反應(salicylism)，表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、噁心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運動(多見於老年人)及視力障礙等；
2．重度，可出現血尿、抽搐、幻覺、重症精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸鹼平衡改變 (呼吸性鹼中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血症、低鉀血症及蛋白尿。懷疑服用過量時應立即告訴醫生，醫生可根據中毒症狀的程度採取必要措施。
1． 輕度，即水楊酸反應(salicylism)，表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、噁心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運動(多見於老年人)及視力障礙等；
2．重度，可出現血尿、抽搐、幻覺、重症精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸鹼平衡改變 (呼吸性鹼中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血症、低鉀血症及蛋白尿。懷疑服用過量時應立即告訴醫生，醫生可根據中毒症狀的程度採取必要措施。
藥理毒理
阿司匹林(乙醯水楊酸)使血小板的環氧合酶(即前列腺素合成酶)乙醯化，從而減少血栓素A2(TXA2)的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用；對ADP或腎上腺素誘導的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；並可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原複合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集，由此預防血栓的形成。高濃度時，乙醚水楊酸也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進血栓形成。
藥代動力學
口服後大部分在小腸上部吸收。7.3小時左右血約濃度達峰值，吸收後迅速被水解為水楊酸。水解後以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織，也可進入關節腔及腦脊液，並可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結合率高，可達80-90%。水楊酸經肝臟代謝，代謝物主要為水楊尿酸及葡葡糖醛酸結合物，小部分為龍膽酸。本品大部分以結合的代謝物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液pH值對排泄速度有影響，在鹼性尿中排泄速度加快。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
包裝
雙鋁複合膜包裝。2×12片/板/盒。3×12片/板/盒。5×12片/板/盒。
有效期
暫定18個月。
執行標準
國家藥品標準WS-1092-(X-820)-2002。
