門冬氨酸鈣為白色粉末；無臭，味微苦；有引濕性。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液製成每1ml個含80mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE)，比旋度為十20.0°至十23.0°。
基本介紹
- 中文名：門冬氨酸鈣
- 英文名：CalCiumAspartate
- 套用：補鈣藥
- 保存：密封
基本信息,鑑別,檢查,含量測定,作用與用途,貯藏,製劑,有效期,
基本信息
門冬氨酸鈣拼音名：Mendong’ansuangai
英文名：CalCiumAspartate
書頁號：x13-80標準編號：WS1－(X－192)－97Z
批准文號：（94）衛藥準字第X-45號C8H12CaN2O8304.27本品為L—門冬氨酸鈣鹽，按乾燥品計算，含L—門冬氨酸(C4H7NO4)應為84.8～90.2%，含鈣(Ca)應為12.5～13.4%。
鑑別
(1)取本品約50mg，加水5ml溶解後，加茚二酮試液1ml，加熱3分鐘，溶液顯紫色。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。
檢查
酸鹼度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)，pH值應為6.0～7.5。溶液的澄清度與顏色取本品1g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1995年版二部附錄ⅨB)比較，不得更濃。氯化物取本品0.10g，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧA)，與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃(0.050%)。硫酸鹽取本品0.60g，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧB)，與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃(0.030%)。銨鹽取本品0.20g，置蒸餾瓶中，加水70ml溶解後，加氧化鎂1g，連線冷凝管，加熱蒸餾，餾液導人0.05mol/L鹽酸溶液4ml中，至餾液達40ml，停止蒸餾，餾液加10%氫氧化鈉溶液2ml及鹼性碘化汞鉀試液2ml，用水稀釋至50ml，如顯色，與氯化按溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨蒸餾水適量使溶解並稀釋成1000ml)4.0ml與水36ml，加10%氫氧化鈉溶液2ml及鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0.020%)。其他胺基酸取本品，加水製成每1ml中含20mg的溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述溶液5μl，點於微晶纖維素薄層板上，以異丙醇—0.1mol/L鹽酸溶液(4:1)為展開劑，展開後晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱10分鐘使顯色，除紫藍色主斑點外，不得顯其他斑點。乾燥失重取本品，置五氧化二磷乾燥器中，在130℃減壓乾燥4小時，減失重量不得過10.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。重金屬取本品1.0g，加水23ml溶解後，加稀醋酸2ml，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第一法)，含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品1.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧJ第一法)，應符合規定(0.0002%)。
含量測定
L—門冬氨酸取本品0.13g，精密稱定，加水30ml溶解後，加2.4%硝酸銅溶液5ml與酚酞指示液2滴，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液微顯紅色，加硼酸—氯化鉀緩衝液(pH9.0)50ml，放置約1小時，用垂熔玻璃漏斗濾過，濾渣用硼酸—氯化鉀緩衝液(pH9.0)20ml洗滌，合併濾液和洗液，加氮化銨溶液(1→20)3ml，搖勻，加冰醋酸3ml，用醋酸鈉溶液(1→4)調節pH值至4.5～5.5，加二甲酚橙指示液0.5ml與鄰二氮菲甲醇溶液(1→100)1～2滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯黃綠色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.02mol/L)相當於5.324mg的C4H7NO4。鈣取本品約0.3g，精密稱定，加水50ml溶解後，加氫氧化鈉試液15ml與鈣羧酸鈉指示劑(取鈣羧酸鈉0.1g，加無水硫酸鈉10g，研磨均勻，即得)少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。
