金雙歧

基本介紹

  • 藥品名稱:金雙歧
  • 藥品類型:OTC乙類
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成份

長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌。三種活性成分均按批准的製造及檢定規程自行生產得到。

性狀

本品為乳白色或微黃色片劑,間有黃色色斑。

適應症

用於治療腸道菌群失調引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無效的腹瀉及便秘。

規格

0.5g/片,每片含長雙歧桿菌活菌應不低於0.5×10[sup]7[/sup]CFU。保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌活菌均應不低於0.5×10[sup]6[/sup]CFU。

用法用量

口服,一次4片,一日2~3次。溫開水或溫牛奶沖服。

不良反應

未見不良反應。

禁忌

尚無資料報導。

注意事項

1.適宜於冷藏保存。
2.本品真空封裝,開袋後應儘快服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

口服,6個月內嬰兒一次1片,一日2~3次;6個月至3歲小兒一次2片,一日2~3次;3至12歲小兒一次3片,一日2~3次。溫開水或溫牛奶沖服,嬰幼兒可將藥片碾碎後溶於溫牛奶沖服。

老年用藥

與成人無差異。

藥物相互作用

本品對青黴素、氨苄青黴素、氯潔黴素、先鋒黴素等敏感。如同時使用請錯開用藥時間。

藥物過量

在小鼠毒性試驗中,小鼠經灌胃給藥5.0-5.5g/kg體重,劑量約是成人的50倍,連續觀察14天,未見毒性反應。

藥理毒理

藥理作用:本品可直接補充人體正常生理細菌,調整腸道菌群平衡,抑制並清除腸道中對人具有潛在危害的細菌。
毒理作用:取健康昆明種小鼠60隻,體重18-22g,雌雄各半,隨即分成2組,每天經口灌胃給藥1次,給藥組給予本品稀釋液0.3ml,劑量相當口服本品5.0-5.5g/kg體重,空白對照組給予等量生理鹽水,連續觀察14天,並在實驗過程中的第3天、第7天、第14天活殺小鼠做病理切片。試驗結果表明:本品口服給藥劑量為5.0-5.5g/kg體重時,與空白對照組相比,觀察至14天小鼠無不良反應,心、肝、脾、肺、腎病理切片無變化。

藥代動力學

本品所含三種菌,長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌,皆為健康人腸道正常菌群,可在人體腸道中生長、繁殖。

貯藏

2~8℃避光乾燥處保存。

包裝

PVC-PTP泡罩,真空鋁塑袋包裝,6片/枚×2枚/盒;12片/枚×2枚/盒;12片/枚×3枚/盒。

有效期

24個月

執行標準

《中國生物製品規程》2010版

批准文號

國藥準字S19980004

生產企業

內蒙古雙奇藥業股份有限公司

核准日期

2006年09月07日

修訂日期

2007年12月07日 2009年04月27日 2010年07月21日

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