重組人干擾素α2b噴霧劑，適應症為用於由病毒引起的初發或復發性皮膚單純皰疹(口唇皰疹、生殖器皰疹)；也可用於尖銳濕疣的輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：重組人干擾素α2b噴霧劑
- 藥品類型：處方藥、外用藥
- 用途分類：免疫增強劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,貯藏,包裝,有效期,
成份
重組人干擾素α2b
性狀
本品為無色或微黃色，略帶粘稠的液體製劑。
適應症
用於由病毒引起的初發或復發性皮膚單純皰疹(口唇皰疹、生殖器皰疹)；也可用於尖銳濕疣的輔助治療。
規格
10ml∶100萬國際單位(120噴)。
用法用量
噴塗患處，每次1～2噴 (如創口面積較大，也可噴塗多次以能覆蓋整個創面為宜)，每日三次。口唇皰疹及生殖器皰疹連續用藥一周，尖銳濕疣連續用藥六周。
不良反應
用藥期間偶見灼痛、瘙癢等局部輕微刺激反應，無需中止治療即可自行緩解。未見其它明顯不良反應。
禁忌
已知對重組人干擾素α2b及本品成分過敏者禁用本品。
注意事項
1．治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。
2．對於患處有潰瘍或繼發細菌感染的病人可配合使用抗菌藥物。
3．育齡女性及男性使用本品必須採取有效的避孕措施。
4．本品應在常溫環境下攜帶和使用，避免高溫。
2．對於患處有潰瘍或繼發細菌感染的病人可配合使用抗菌藥物。
3．育齡女性及男性使用本品必須採取有效的避孕措施。
4．本品應在常溫環境下攜帶和使用，避免高溫。
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚未在孕婦進行充分及嚴格對照的臨床研究，只有確實認為本品潛在的臨床利益大於對胎兒的潛在危險性，孕婦才可以使用本品。孕婦不能進行本品膀胱內給藥。
目前尚不清楚本品是否可以從人乳汁中分泌。由於本品可能對哺乳期嬰兒產生不良反應，因此，應考慮本品對授乳母親的重要性，決定停止哺乳或停止用藥。
目前尚不清楚本品是否可以從人乳汁中分泌。由於本品可能對哺乳期嬰兒產生不良反應，因此，應考慮本品對授乳母親的重要性，決定停止哺乳或停止用藥。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚未有藥物過量的報告。
藥理毒理
藥理作用
重組人干擾素a2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體相結合而產生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結合，便可以啟動一系列複雜的細胞內過程，其中包括對某些酶的誘導。據認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染和細胞中病毒的複製、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。本品塗於劃痕法和銼傷法造成的乳豬破損皮膚上，4小時後檢測到局部皮膚的組織勻漿中干擾素的濃度為446.58IU/ml，大於抑制HSV-1和HSV-2 50%細胞病變抑制試驗(CPE)的最小有效濃度(分別為81.2±28.2IU/ml 、390IU/ml)。
毒理研究
生殖毒性：
文獻顯示：干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經周期出現異常。據報導，使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。國外恆河猴研究的文獻資料表明，本品在劑量為人用肌肉或皮下注射推薦劑量(2MIU/m2)的90～180倍時有墮胎作用。雖然各劑量組(7.5MIU、15MIU和30MIU/kg)均出現流產，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組(相當於人用肌肉或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90～180倍)具有統計學意義。已知高劑量的其他類型的干擾素α或β可使恆河猴產生劑量相關的排卵停止和流產。本品臨床上一般不易達到上述毒性劑量。
藥代動力學 本品經皮膚或黏膜給藥，可通過皮膚和黏膜上皮吸收，直接在局部發揮抗病毒作用，部分由皮膚分泌作用以原型清除。
重組人干擾素a2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體相結合而產生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結合，便可以啟動一系列複雜的細胞內過程，其中包括對某些酶的誘導。據認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染和細胞中病毒的複製、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。本品塗於劃痕法和銼傷法造成的乳豬破損皮膚上，4小時後檢測到局部皮膚的組織勻漿中干擾素的濃度為446.58IU/ml，大於抑制HSV-1和HSV-2 50%細胞病變抑制試驗(CPE)的最小有效濃度(分別為81.2±28.2IU/ml 、390IU/ml)。
毒理研究
生殖毒性：
文獻顯示：干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經周期出現異常。據報導，使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。國外恆河猴研究的文獻資料表明，本品在劑量為人用肌肉或皮下注射推薦劑量(2MIU/m2)的90～180倍時有墮胎作用。雖然各劑量組(7.5MIU、15MIU和30MIU/kg)均出現流產，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組(相當於人用肌肉或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90～180倍)具有統計學意義。已知高劑量的其他類型的干擾素α或β可使恆河猴產生劑量相關的排卵停止和流產。本品臨床上一般不易達到上述毒性劑量。
藥代動力學 本品經皮膚或黏膜給藥，可通過皮膚和黏膜上皮吸收，直接在局部發揮抗病毒作用，部分由皮膚分泌作用以原型清除。
貯藏
2～10℃避光保存。
包裝
藥用噴霧鋁瓶包裝，每盒1瓶。
有效期
2年
