醫藥行業QC小組基礎培訓教材

內容簡介

《醫藥行業QC小組基礎培訓教材》內容包括QC小組概述，QC小組的組建與活動，其活動成果、活動成果的評審與激勵，統計方法基礎知識，用於非數字資料的技術和方法等方面。

圖書目錄

第1章 QC小組概述
1.1 質量與質量管理
1.2 GMP實施與發展
1.3 統計過程控制與過程診斷
1.4 ISO系列標準
1.5 QC小組的概念與分類
1.6 QC小組活動的宗旨和作用
1.7 有關國家開展QC小組活動的情況
1.8 中國QC小組活動的概況
第2章 QC小組的組建
2.1 組建QC小組的原則
2.2 QC小組的成員及對其要求
2.3 QC小組組建程式與註冊登記
第3章 QC小組活動

3.1 QC小組活動的基本條件
3.2 QC小組活動的程式
3.3 QC小組活動的推進
第4章 QC小組活動成果
4.1 QC小組活動成果報告
4.2 QC小組活動成果發表
第5章 QC小組活動成果的評審與激勵
5.1 QC小組活動成果的評審
5.2 QC小組的激勵
第6章統計方法基礎知識
6.1 統計方法及其用途
6.2 產品質量波動
6.3 統計數據及其分類
6.4 總體與樣本
6.5 隨機抽樣方法
6.6 統計特徵數
6.7 兩類錯誤和風險
第7章用於非數字資料的技術和方法（一）
7.1 調查表
7.2 頭腦風暴法
7.3 分層法
7.4 親和圖
7.5 因果圖
7.6 樹圖
第8章用於非數字資料的技術和方法（二）
8.1 水平對比法
8.2 流程圖
8.3 矩陣圖
8.4 對策表
第9章用於數字資料的技術和方法（一）
9.1 排列圖
9.2 直方圖
第10章用於數字資料的技術和方法（二）
10.1 控制圖
10.2 過程能力分析
第11章用於數字資料的技術和方法（三）
11.1 散布圖
11.2 回歸分析
第12章網路圖、過程決策程式圖
12.1 網路圖
12.2 過程決策程式圖
第13章正交試驗法
13.1 正交表及其選用
13.2 套用正交表設計試驗
13.3 正交試驗設計的分析
附錄
附錄1 印發《關於推進全國醫藥行業QC小組活動的意見》的通知
附錄2 醫藥行業QC小組活動案例及綜合評價
附錄3 全國醫藥行業質量管理小組優秀企業、卓越領導者、優秀推進者典型經驗介紹
附錄4 統計用表
附表1 隨機數表
附表2 標準常態分配函式表
附表3 GB 2828抽樣檢驗（主表）
附表4 常用正交表
附表5 F分布分位數表
附錄5 藥品生產質量管理規範（1998版）及附錄
附錄6 中國醫藥質量管理協會簡介及為企業提供的服務內容

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