也稱醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
基本介紹
- 中文名：醫用器具
- 外文名：Medical devices
- 用途：醫用
- 材料：金屬或聚丙烯
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概述
醫用器具，也叫醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
醫院和家庭常用醫用器具
家庭常用醫用器具：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、保健按摩產品、家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎藥器、助聽器等。
醫用器具規範性檔案
國家食品藥品監督管理局關於明確氫氧化鈣糊劑等口腔科產品管理類別的通知（國食藥監械[2010]367號）
國家食品藥品監督管理局關於對醫療器械中所含興奮劑成分按照《反興奮劑條例》有關規定執行的通知（國食藥監械[2008]244號）
國家食品藥品監督管理局辦公室關於發布醫用器具註冊證書補辦程式等6個相關工作程式的通告（食藥監辦[2007]169號）
國家食品藥品監督管理局關於印發《國家醫用器具質量監督抽驗管理規定（試行）》的通知（國食藥監市[2006]463號）
醫用器具監督管理條例（2000年1月4日國務院令第276號發布；自2000年4月1日起施行）
國家食品藥品監督管理局關於印發省級醫用器具檢測機構基本儀器配置標準（試行）的通知（國食藥監械[2006]427號）
我國醫用器具發展現況
在市場需求的刺激和中國經濟持續穩定發展背景下，我國的醫用器具發展迅速。近5年來，我國醫用器具行業保持高速增長，銷售收入增速保持在17以上，平均增速為20.81。2006年醫用器具行業銷售收入達到427.71億元，2007年，我國醫用器具行業實現銷售收入547.95億元，同比增長28.11，其中高端醫用器具銷售額已達100億元，平均每年保持20左右的增長速度。醫用器具行業實現累計工業總產值571.66億元，同比增長20.93，根據《醫療器械行業“十五”發展規劃》，到2010年我國醫用器具總產值將達到1000億元，在世界醫用器具市場上的份額將占到5，屆時將超過日本，成為繼美國之後的世界第二大醫用器具市場。
在市場需求的刺激和中國經濟持續穩定發展背景下，我國的醫用器具發展迅速。近5年來，我國醫用器具行業保持高速增長，銷售收入增速保持在17以上，平均增速為20.81。醫用器具行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫用器具行業更是得到了突飛猛進的發展。中國醫用器具行業同已開發國家相比雖然存在差距，但是中國醫用器具的發展速度令世界都為之側目。
