達唯珂

達唯珂是由和黃醫藥研發的全球首款EZH2抑制劑類藥物，2025年3月在中國獲附條件批准，適用於治療既往接受過至少兩種系統性治療的EZH2突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。2025年12月，該藥物獲納入首版國家商業健康保險創新藥品目錄（自2026年1月1日生效）。

該藥物主要用於評估伴有EZH2突變的患者客觀緩解率，次要目標包括緩解持續時間、無進展生存期、總生存期及藥代動力學等指標。臨床試驗顯示，達唯珂在EZH2突變陽性患者中具有療效表現。該藥物作為first-in-class創新藥物曾獲蓋倫獎最佳藥品獎提名，並被納入國家衛健委罕見病診療指南。

基本介紹

• 藥品名稱：達唯珂
• 主要適用症：淋巴瘤

榮譽與學術認可

達唯珂®獲蓋倫獎最佳藥品獎提名，並納入國家衛健委罕見病診療指南。

醫保與保險覆蓋

2025年12月，達唯珂®（TAZVERIK®）獲納入首版國家商業健康保險創新藥品目錄，該目錄自2026年1月1日起生效。

作用類別

達唯珂用於治療伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的客觀緩解率，次要目標包括評估達唯珂用於治療伴有或不伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的緩解持續時間("DoR")、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、安全性和藥代動力學。

臨床表現

在臨床試驗中，達唯珂在伴有EZH2突變患者中表現出良好的療效。

執行標準

2025年3月，和黃醫藥(00013.HK)公告，達唯珂的新藥上市申請在中國獲附條件批准，用於治療既往接受過至少兩種系統性治療後的EZH2突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。