載脂蛋白A-1測定試劑盒（免疫比濁法）批准日期是2011.06.03，有效期是4年
基本介紹
- 中文名：載脂蛋白A-1測定試劑盒（免疫比濁法）
- 外文名：Apolipoprotein A-1(ApoA)Reagent
- 批准日期：2011.06.03
- 有效期：4年
產品名稱（中文）載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文）Apolipoprotein A-1(ApoA)Reagent
註冊號國食藥監械(進)字2011第2401879號(變更批件)
批准日期2011.06.03
有效期截止日2015.06.02
備註
原註冊證內容：1)註冊地址：4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA；2)生產地址：200 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 變更後的內容：1)註冊地址：250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA；2)生產地址：2470 FaradayAvenue Carlsbad, CA 92010,USA。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.07.10
生產廠商名稱（英文）Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文）250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產場所2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
生產國（中文）美國
規格型號2 x 100測試/盒
產品標準YZB/USA 1577-2011
