諾思格

諾思格

諾思格(北京)醫藥科技開發有限公司是一家總部位於北京,主要為國內外製藥和生物技術公司提供全方位的臨床研究外包服務的全外商控股CRO公司。創建於2008年。

基本介紹

  • 公司名稱:諾思格(北京)醫藥科技開發有限公司
  • 總部地點:北京市海淀區車公莊西路19號華通大廈B座北塔11層
  • 成立時間:2008年
  • 經營範圍: 
  • 公司性質:全外商控股CRO公司
企業簡介,企業文化,企業的服務,區域覆蓋,註冊事務,臨床研究,數據管理與生物統計,SMO,醫藥投融資服務,企業的團隊,核心團隊,合作夥伴,聯繫企業,

企業簡介

服務範圍主要包括:新藥研發評估和市場進入策略諮詢,法規註冊事務,臨床試驗實施,數據管理,統計分析,醫學翻譯,醫學事務,以及臨床研究中心管理等。R&G的管理團隊由眾多國內外專家組成,團隊穩定、凝聚、致力於創新、專業追求完美。

企業文化

創新是我們的靈魂 執行是我們的生命
我們的使命:加速推進新藥研發,致力於人類的健康
我們的願景:成為全球最優秀的CRO公司
我們的理念:
對客戶:專業、誠信、保障;
對員工:關愛、和諧、成長;
對同行:交流、合作、發展;
對社會:熱愛、責任、奉獻
我們的文化:敬業,忠誠,和諧,誠信,專業,高效

企業的服務

區域覆蓋

覆蓋區域覆蓋區域

註冊事務

——藥品研發的全部註冊相關服務
藥品註冊;藥品註冊法規及策略;
註冊事務註冊事務
新藥研發評估及諮詢;
醫療器械註冊及諮詢;
體外診斷試劑註冊及諮詢;

臨床研究

——臨床試驗的組織實施及管理
研究中心及主要研究者的選擇;倫理委員會的申報批准;
臨床試驗臨床試驗
研究中心協定的商談;
研究中心的啟動;
臨床試驗的監查與項目管理;

數據管理與生物統計

——數據管理
CRF設計 ;資料庫設計 ;數據質疑,質量控制 ;MedDRA編碼;資料庫鎖定
——生物統計
實驗設計/樣本量;試驗方案;SAS編程;數據分析;統計報告;最最佳化藥品分發

SMO

申辦者和CRO:
SMO服務SMO服務
推薦合格的臨床研究機構:協商經費;管理研究財務;與申辦方和CRO有效溝通和解決問題
研究者和機構:
試驗管理,如派CRC,入組患者,DM,QA和方案培訓,財務管理
機構管理,如提供統一SOP,稽查服務,視查準備等
為機構拓展業務
培訓和教育

醫藥投融資服務

醫藥研發項目投融資
醫藥企業擴張融資
醫藥企業重組、兼併、上市諮詢等

企業的團隊

核心團隊

——武 傑(David J. Wu) CEO
美籍華人,早年赴美留學,畢業於紐約醫學院,獲藥理學博士學位,曾在惠氏製藥和史朗凱特琳癌症中心任高級研究員;隨後在美獲MBA,曾在美國華爾街從事多年金融投資工作。2001年回國,先後任上市公司副總裁、總裁,曾獲“2005年中國十大財智人物”和“2005年中國最具影響力企業家”殊榮。
——石浩海(Jack H. Shi ) 創始人
美籍華人,畢業於美國南卡羅萊納大學,獲國際政治博士學位,先後任美國洲際能源集團亞太副總裁,美國I-Group太平洋風險投資公司執行董事。現任美國AEA私募基金大中華區首席顧問,在業界享有較高聲譽。
——李樹奇(John Lee) 副董事長兼副總裁
畢業於中國中醫科學院,獲醫學博士學位。曾從事過十餘年臨床醫學工作,成功主持了多項新藥臨床試驗,與全國眾多醫院(藥品臨床研究機構)進行了廣泛深入的合作
——楊亞琴(Ariel Yang) 執行副總裁兼投融資總監
中國首批投資經濟管理專業經濟學學士,擁有國家CPV資質證書,北京大學、哈佛商學院和美國聖塔利大學聯合承辦“全球商業精英培養計畫”MBA學員。曾就職於國家發改委省級系統長達10年,後任多家金融機構公司高管,從事投融資、擔保、兼併重組、上市策劃等領域工作。現為中國首批私募股權投資基金研究者。
——馮 茜(Celia Feng) 副總裁
畢業於中國藥科大學,獲藥學學士學位,思特亞大學MBA。曾先後在諾華、羅氏、默沙東、拜耳和禮來從事過近20年藥品註冊及政府事務工作。
——滕樂燕(Lorraine Teng) 助理副總裁兼海外運營總監
畢業於新加坡國立大學,獲臨床藥理學博士學位。曾在美國禮來公司工作9年,從事早期臨床開發研究,包括臨床運營、質量依從等工作。在加入R&G之前,任一家知名CRO公司亞太區總監,全面負責亞太地區的工作。
——王 維(Victor Wang) 臨床運營總監
畢業於南京中醫藥大學,從事新藥研發工作近10年,先後主持多個新藥的臨床試驗,具有豐富的項目管理及操作經驗。
——黃小茂(Lily Huang) 臨床研究經理
畢業於新疆醫科大學臨床醫學專業,有多年臨床實踐經驗。從事藥物臨床研究工作超過7 年,有豐富的項目管理和操作經驗,特別是在神經、精神和心血管領域有深入的研究。
——申貞淑(Maple Shen) 臨床研究經理
畢業於吉林大學,臨床醫學專業,在CRO行業從業多年,主要從事冠狀動脈支架置入,心臟起搏器,人工耳蝸,骨科等醫療器械臨床試驗,以及體外診斷試劑(IVD)臨床試驗。

合作夥伴

諾思格是一個客戶至上、追求卓越的公司,“用心為客戶服務”已成為諾思格文化的重要內涵。在為客戶服務的過程中,諾思格始終以誠信、專業、高效、用心的態度,得到了客戶的尊重和讚揚,很多項目已成為CRO行業的經典案例。
“用心”是諾思格的品牌。
——中國抗癌協會(CACA)指定的獨家合作CRO
合作領域:上市後藥物再評價
抗腫瘤治療的學術推廣
中國抗癌領域市場調研
協會提供豐富的專家資源
抗癌領域國際學術交流
——抗慢性乙型病毒性肝炎新藥臨床評價研究平台指定合作CRO
由國家科技部支持的SMO平台
涵蓋全國肝病領域最為領先的20餘家醫院
——其他合作夥伴
諾思格和世界五百強中的製藥公司、醫療器械公司、生物製品公司中的許多客戶,如輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲安萬特、諾華、諾和諾德、默沙東、強生、美敦力、拜耳、施貴寶、美贊臣、健贊、貝克曼、辛迪思、法國加栢、大冢等,都有多層次的合作。
和國內近百家大型製藥企業、上市製藥公司有著廣泛深入的合作,如萬樂藥業有限公司、綠葉製藥集團、修正藥業、力生製藥股份有限公司、奇正藏藥集團、中奇生物藥業股份有限公司、振東製藥股份有限公司、黃海製藥有限責任公司、蘭陵製藥有限公司、斯達製藥有限公司、藍金生物工程有限公司、片仔癀藥業股份有限公司、上海中藥創新研究中心、遠大製藥集團有限公司、普洛醫藥科技有限公司、春榮生物科技有限公司、上海中華藥業有限公司、百奧泰科技有限公司、愛爾海泰製藥有限公司、通化茂祥製藥有限公司、建生藥業有限公司、方正醫藥研究院、啟東蓋天力藥業有限公司等。
同時參與多項國家科技攻關課題研究。

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總部地址:北京市海淀區車公莊西路19號華通大廈B座北塔11層
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