複方雌孕片結合雌激素片

複方雌孕片結合雌激素片，1.治療中-重度與絕經相關的血管舒縮症狀。目前無資料表明，雌激素對絕經期出現的神經症狀或抑鬱症有效，故雌激素不用於治療此類症狀。2.治療外陰和陰道萎縮。3.治療因性腺功能減退、去勢或原發性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。4.治療某些女性和男性的轉移性乳房癌（只能減輕症狀）。5.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌（只能減輕症狀）。6.預防骨質疏鬆。由於套用雌激素有一定風險，所以必須選擇今後有骨質疏鬆危險傾向的病人。.

基本介紹

• 藥品名稱：複方雌孕片結合雌激素片
• 漢語拼音：Fu Fang Ci Yun Pian Jie He Ci Ji Su Pian

成份

本品為複方製劑,其組分為結合雌激素0.625mg和醋酸甲羥孕酮2.5mg。

性狀

片劑

適應症

1.治療中-重度與絕經相關的血管舒縮症狀。目前無資料表明，雌激素對絕經期出現的神經症狀或抑鬱症有效，故雌激素不用於治療此類症狀。2.治療外陰和陰道萎縮。3.治療因性腺功能減退、去勢或原發性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。4.治療某些女性和男性的轉移性乳房癌（只能減輕症狀）。5.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌（只能減輕症狀）。6.預防骨質疏鬆。由於套用雌激素有一定風險，所以必須選擇今後有骨質疏鬆危險傾向的病人。

用法用量

本品為處方藥品，憑醫生處方用藥。1.治療中重度血管舒縮症,和/或與絕經相關的外陰及陰道萎縮，必須選擇控制症狀的最小劑量，用藥儘量不要持續。血管舒縮症--每天0.625mg外陰和陰道萎縮--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根據病人個體反應而定。倍美力治療可不中斷地進行，或根據病人的個體情況採用周期方案(例如25天用藥,5天停藥)進行適當治療。如需停藥或逐漸停藥應隔3-6個月。2.治療因性腺功能減退、去勢或原發性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過少女性性腺功能減退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用藥三周,停藥一周)。劑量可根椐症狀的嚴重程度和子宮內膜反應進行調整。在由於女性性腺功能減退所致的青春期發育遲緩的臨床研究中，0.15mg劑量可誘導乳房發育。每隔6-12個月劑量可逐漸增加，以達到適當的骨齡生長所需量，最終使骨骺閉合。臨床研究提示，0.15mg,0.3mg和0.6mg劑量與骨齡生長和時間年齡生長的平均比值(ΔBA/ΔCA)相關,分別為1.1,1.5和2.1。(0.15mg劑量的倍美力尚未上市)。當骨骼成熟後，長期套用0.625mg合併序貫套用孕激素可以形成人工周期，並可維持骨礦物質密度。女性去勢或原發性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用。依據症狀的嚴重程度和病人的反應，劑量可上調或下調。維持治療量調整至能有效控制的最小劑量。3.治療乳腺癌，僅為減輕某些女性和男性癌轉移病人的症狀。推薦劑量為10mg，每天三次，至少3個月為一療程。4.治療雄激素依賴的前列腺癌，只能減輕症狀：每天三次1.25mg-2.5mg。療效可依據磷酸鹽測定和病人症狀有無改善來評估。5.預防骨質疏鬆每天0.625mg。倍美力治療可以不中斷地進行或用周期方案(例如用藥25天，停藥5天的方案)，根據病人的個體情況適當用藥。

不良反應

對胎兒副作用，膽囊疾病，心血管疾病，血壓升高和高鈣血症發病率增加;見注意事項中有關的心血管疾病危險性)。1.泌尿生殖系統陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變，突破性出血，點狀出血,子宮平滑肌瘤體積增大;陰道念珠菌病;宮頸分泌物量的改變2.乳房觸痛，增大3.胃腸道噁心，嘔吐;腹絞痛，腹脹;膽汁鬱積性黃疸;膽囊疾病發生率增加;胰腺炎4.皮膚停藥後黃褐斑或黑斑病持續存在;多形紅斑;紅斑結節;紅斑疹;頭髮脫落;婦女多毛症5.心血管靜脈血栓栓塞;肺栓塞6.眼角膜彎曲度變陡;對隱形眼鏡耐受性下降7.中樞神經系統頭痛;偏頭痛;頭暈;精神抑鬱;舞蹈病8.其他體重增加或減輕;糖耐量下降;卟啉症加重;水腫;性慾改變

禁忌

下列患者不能套用雌激素：1.已知或懷疑妊娠(見方框內警告)。孕婦使用雌激素可能對胎兒有害。2.未確診的異常生殖器出血。3.已知或懷疑患有乳腺癌，除了治療某些轉移性癌的病人。4.已知或懷疑患有雌激素依賴性腫瘤。5.活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病。以前患有與使用雌激素相關的血栓性疾病。6.對本品過敏者

注意事項

A一般注意事項1.加用孕激素。在雌激素套用周期中加用孕激素10天或10天以上的研究報導，該法較單用雌激素治療可減少子宮內膜增生。對子宮內膜的形態學和生化研究提示，套用10-14天的孕激素可使子宮內膜完全成熟，減少可能發生的增生變化。然而，在雌激素替代治療中套用孕激素可能有危險性。潛在的危險包括對脂蛋白代謝的副作用、葡萄糖耐量降低及可能增強乳腺上皮組織的有絲分裂活性，但幾乎沒有流行病學數據證實這一點(見注意事項下節)。選擇孕激素及其套用劑量和方法有利於減少這些副作用，但這些結果還有待進一步研究。2.心血管危險性。對絕經後婦女，雌激素替代治療與心血管疾病減少的因果關係尚未證實。更進一步講，加用孕激素的有益作用尚待證實。在一項大規模前瞻性臨床試驗中，大多數病人為試驗檢查證實為冠心病的老年絕經婦女(試驗開始時的平均年齡為67歲)。以雌激素/孕激素治療後，在平均4.1年的隨訪中發現冠心病(死亡或非致命性心肌梗塞)復發的總發病率沒有降低。試驗檢查證實為冠心病被定義為出現以下一項或幾項：曾患有心肌梗塞、曾進行過經皮血管再造術、曾進行過冠脈搭橋手術、血管造影顯示1個或多個主冠狀動脈出現50%以上阻塞。在治療的第1年，治療組冠心病的發病率高於安慰劑組，第3-5年，治療組冠心病的發病率低於安慰劑組。隨後在對患有冠心病的絕經後婦女進行的流行病學研究中也發現同樣的趨勢。一項進行中的大規模隨機、安慰劑對照試驗的早期觀察認為，與安慰劑組相比，無冠心病病史的婦女單獨服用雌激素或同時服用孕激素後，其在試驗初期發生心臟病、中風和靜脈血栓栓塞的比率略高。但隨著試驗的進行，這一差別趨向減少，並可不復存在。建議醫生權衡每個病人採用本療法潛在的利弊。近年來，許多已發表的文獻提示，絕經後不加孕激素的口服雌激素替代治療與婦女心血管疾病降低之間可能有因果關係。雖然有許多評估其統計學相關性的觀察研究報導，雌激素服用者冠心病的危險性和相關的死亡率可下降20%-50%，但以下是在解釋這些報導時必須考慮的：(1)由於這些研究中僅一項是隨機的，且樣本太小，以至不能得到具顯著意義的統計學結果，所有相關研究可發生偏差。因此，冠狀動脈疾病危險性的降低不能肯定地歸於雌激素替代治療。這可能是由研究婦女的生活方式和醫學方面的特徵所致，因為受試者是健康婦女。一般來講，與未接受雌激素治療者相比，接受治療的婦女均有較高的社會地位、經濟收入和教育狀況，體態更苗條，更具活力，可能經過手術絕經，患糖尿病的可能性小。雖然有些研究試圖控制這些選擇因素，但是往往是合理設計的隨機試驗不能證實由那些嚴謹性較差的研究設計所提出的有益構想。因此，正在進行和將進行的大規模隨機試驗可能不能證實這一顯而易見的優點。(2)目前的醫療實踐常包括對有完整子宮的婦女加用孕激素治療(見警告和注意事項)。尚不清楚加用孕激素對缺血性心肌病的危險性的影響，但是所有能用於臨床的孕激素至少可逆轉雌激素對高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇的某些有益作用。(3)目前尚不清楚孕激素對乳腺癌的危險，已有的流行病學證據提示，孕激素不能降低長期套用雌激素替代療法引起的中度增加的乳腺癌發病率(見警告)。因為已知有子宮的婦女長期套用雌激素會使子宮內膜癌的危險性增加，醫生常建議這些婦女必須同時服用孕激素和雌激素。當考慮用雌激素和孕激素作為激素替代治療時，要勸告醫生和病人權衡加用孕激素的利弊。需有大規模的隨機、安慰劑對照臨床試驗及進一步的流行病學研究以澄清這些觀點。3.體格檢查。在開始用雌激素治療之前，要取得完整的病史及家族史。治療前及周期性的體格檢查必須特別注意包括血壓、乳房、腹部和盆腔器官，以及巴氏塗片試驗。作為常規，在未對病人複查時，開具雌激素處方不能超過1年。4.高凝狀態。有研究表明，用雌激素替代治療的婦女有高凝狀態，主要與抗凝血酶活性下降有關。這一作用似呈劑量和用藥時間依賴性，但不如口服避孕藥明顯。與絕經前婦女相比，絕經後婦女也有凝血參數基礎水平增高的趨勢。有報導認為，絕經後低劑量美雌醇可使血栓栓塞危險性增加，雖然大多數研究(主要是結合型雌激素套用者)報導無此危險性升高。對以前曾有血栓栓塞疾病的婦女的高凝狀態無足夠的資料。5.家族性高脂蛋白血症。有家族性脂蛋白代謝缺陷的病人，雌激素治療會大量增加甘油三酯而導致胰腺炎和其他併發症。6.體液瀦留。雌激素可導致某種程度的體液瀦留，加重下列病情，如哮喘、癲癇、偏頭痛，心腎功能不全，必須密切觀察。7.子宮出血和乳房痛。有些病人可出現意外的雌激素刺激症狀，如異常子宮出血和乳房痛。8.肝功能損害。肝功能損害的病人可能影響雌激素的代謝，應慎用。9.子宮纖維瘤。在雌激素套用期間，使用前已經存在的子宮平滑肌瘤的體積可增大。10.低鈣血症。在患有與骨代謝疾病相關的嚴重低鈣血症的病人，應慎用雌激素。11.根據口服避孕藥得到的資料顯示，在進行可能增加血栓栓塞疾患危險性的手術前4周或長期不活動時，應停止使用雌激素(見警告)。B.實驗室檢查。為了減輕這些適用病人上觀察到的症狀，最適宜的方法是根據臨床反應，而非實驗室監測，採用最小劑量的雌激素。然而，對預防骨質疏鬆，請見劑量和用法。C.致癌，致突變及對生育力的損害。在動物，長期持續使用天然或合成雌激素可使乳腺癌、子宮癌、宮頸癌、陰道癌、睪丸癌及肝癌發生率增加。