複方鋅鐵鈣口服溶液，適應症為用於因鋅、鐵、鈣缺乏引起的有關疾病。
基本介紹
- 藥品名稱：複方鋅鐵鈣口服溶液
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組分為葡萄糖酸亞鐵100毫克（相當於鐵12毫克）、葡萄糖酸鋅30毫克（相當於鋅4.3毫克）、葡萄糖酸鈣400毫克（相當於鈣36毫克）、維生素B23毫克。
性狀
本品為桔黃色口服溶液，久置有微量沉澱，味酸甜。
適應症
用於因鋅、鐵、鈣缺乏引起的有關疾病。
規格
每隻10ml含葡萄糖亞鐵100毫克（相當於鐵12毫克）、葡萄糖酸鋅30毫克（相當於鋅4.3毫克）、葡萄糖酸鈣400毫克（相當於鈣36毫克）、維生素B23毫克
用法用量
口服。成人：一日3次，一次1支；1-10歲：一日2次，一次1支；6-12個月：一日1支；6個月以下一日半支。
不良反應
1、鐵劑口服後均有收斂性，服後常有輕度噁心，胃部或腹部疼痛，多與劑量有關，輕度腹瀉或便秘也很常見。
2、鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度噁心，嘔吐和便秘。
3、鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有暖氣、便秘、腹部不適。
4、少見的不良反應有高鈣血症和腎結石，易發生於長期或大量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、噁心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。
2、鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度噁心，嘔吐和便秘。
3、鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有暖氣、便秘、腹部不適。
4、少見的不良反應有高鈣血症和腎結石，易發生於長期或大量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、噁心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。
禁忌
1.含鐵血黃素沉著症及不伴缺鐵的其他貧血患者禁用。
2.血色病患者禁用。
3.肝腎功能嚴重損害者禁用。
4.鐵過敏者禁用。
5.進行或活動性消化道潰瘍患者禁用。
6.高鈣血症、高鈣尿症患者禁用。
7.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。
8.類肉瘤病（可加重高鈣血症）患者禁用。
9.對本品任一成份過敏者禁用。
2.血色病患者禁用。
3.肝腎功能嚴重損害者禁用。
4.鐵過敏者禁用。
5.進行或活動性消化道潰瘍患者禁用。
6.高鈣血症、高鈣尿症患者禁用。
7.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。
8.類肉瘤病（可加重高鈣血症）患者禁用。
9.對本品任一成份過敏者禁用。
注意事項
- 應按推薦的劑量服用，不可過量服用。
2.下列情況應慎用鐵劑：
（1）酒精中毒：
（2）肝炎；
（3）急性感染；
（4）腸道炎症如腸炎、結腸炎、息室炎及潰瘍性結腸炎；
（5）胰腺炎；
（6）消化性潰瘍。
3.使用鐵劑期間應定期作下列檢查，以觀察治療反應：
（1）血紅蛋白測定：
（2）網織紅細胞計數
（3）血清鐵蛋白及血清鐵測定。應在確診為缺鋅症時服用，如需長期服用，必須在醫師指導下使用。
4.對診斷的干擾：
服用鐵劑可使血清結合轉鐵蛋白或鐵蛋白增高，大便隱血試驗陽性；前者易導致漏診，後者則與上消化道出血相混淆。長期或大劑量使用鈣劑可至血清磷濃度降低。
5.本品應在飯後立即服用，可減輕胃腸道局部刺激。不應與牛奶同時服用。不應與濃茶同服。
6.口服鐵劑不宜與注射鐵劑同時使用，以免發生毒性反應。
7.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用（鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時對鈣劑的需要量增加）。
8.慢性腎功能不全者慎用（腎臟對鈣劑排泄減少，注意高鈣血症）。
9.心室顫動者慎用。
10.長期大量用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量：血清鉀、鎂、磷濃度：血壓及心電圖。
11.服用洋地黃類藥物期間慎用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13、當本品性狀發生改變時禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女一般需補充鐵鋅等元素，但用法用量需遵醫囑。妊娠期補充鐵劑宜在妊娠中、後期最為適當．因此時鐵攝入量減少而需要量增加。治療劑量鐵對胎兒和哺乳的不良影響未見報導。
孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑但用法用量應遵醫囑、目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗，某些鈣劑能經乳汁分泌，但其濃度不足以引起新生兒和嬰兒出現鈣劑不良反應。
孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑但用法用量應遵醫囑、目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗，某些鈣劑能經乳汁分泌，但其濃度不足以引起新生兒和嬰兒出現鈣劑不良反應。
兒童用藥
6-12個月：一日1支；6個月以下：一日半支。
老年用藥
老年患者補充鐵劑，用以治療缺鐵性貧血、必要時可適當增加劑量，因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸黏膜吸收減少。
老年人可能由於活性維生素D即維生素D3 分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應相應增加。
老年人可能由於活性維生素D即維生素D3 分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應相應增加。
藥物相互作用
1.鐵劑與制酸藥如碳酸氨鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用，易產生沉澱而影響本品吸收。
2.鐵劑與維生素C同服，可增加鐵劑的吸收，但也易導致胃腸道反應。
3.西咪替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影響鐵劑的吸收。
4.鐵劑可影響四環素類藥物、氟喹諾酮類、青黴胺及鋅製劑的吸收。
5.鋅劑與鋁、鈣、鍶鹽、硼砂、碳酸鹽和氫氧化物（鹼）、蛋白銀和鞣酸有配伍禁忌。
6.鋅劑與青黴胺合用可使後者作用降低。
7.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸，均會抑制口服鈣劑的吸收。
8.大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收。因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
9.本品與苯妥英或氟化物同用，二者吸收均減低。本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。
10.維生素D、口服避孕藥、雌激素能增加本品中鈣的吸收。
11.含鋁的抗酸藥與本品同服時，鋁的吸收增多。
12.本品與噻嗪類利尿劑合用時易發生高鈣血症。
13.本品與洋地黃類或含鉀類藥物合用時，應注意心律失常的發生，必須十分慎重。
14.與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。
15.與其它含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血症或高鎂血症，尤其是腎功能不全症。
2.鐵劑與維生素C同服，可增加鐵劑的吸收，但也易導致胃腸道反應。
3.西咪替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影響鐵劑的吸收。
4.鐵劑可影響四環素類藥物、氟喹諾酮類、青黴胺及鋅製劑的吸收。
5.鋅劑與鋁、鈣、鍶鹽、硼砂、碳酸鹽和氫氧化物（鹼）、蛋白銀和鞣酸有配伍禁忌。
6.鋅劑與青黴胺合用可使後者作用降低。
7.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸，均會抑制口服鈣劑的吸收。
8.大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收。因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
9.本品與苯妥英或氟化物同用，二者吸收均減低。本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。
10.維生素D、口服避孕藥、雌激素能增加本品中鈣的吸收。
11.含鋁的抗酸藥與本品同服時，鋁的吸收增多。
12.本品與噻嗪類利尿劑合用時易發生高鈣血症。
13.本品與洋地黃類或含鉀類藥物合用時，應注意心律失常的發生，必須十分慎重。
14.與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。
15.與其它含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血症或高鎂血症，尤其是腎功能不全症。
藥物過量
鐵劑逾量可導致壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴重瞘吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒甚至昏迷等急性中毒症狀。24-48小時後，嚴重中毒可進一步發展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒後期症狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用噴替酸鈣鈉或去鐵胺救治。中毒獲救後，有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變，要及早妥善處理。鐵劑過量所導致的急性中毒多見於小兒，僅130mg的鐵即可致小兒死亡。
鋅劑超置服用導致中毒，可表現為急性胃腸炎、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉：腹瀉後症狀可迅速消失，偶見嚴重者有胃腸道出血，為胃液中鹽酸與鋅劑生成有腐蝕作用的氯化鋅引起，曾有引起腸穿孔的報導。大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時，易發生藥物過量。高鈣血症的早期表現有嚴重的便秘、進行性口乾、持續頭痛、食慾減退、煩躁、精神抑鬱、口中金屬味、肌肉軟弱無力。後期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚對光敏感性增強、心律失常、噁心、嘔吐，並有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血症，心電圖Q-T間期可縮短。
逾量的處理：
輕度高鈣血症只需停用鈣劑和其他含鈣藥物，減少飲食中鈣含量，當血鈣濃度超過2.9mmol(120mg/L)時，需立即採取下列措施：
1.輸注氯化鈉注射液，並套用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；
2.測定血清鉀和鎂濃度，如降低，應予糾正；
3.監測心電圖，並可套用β受體阻滯劑，以防止嚴重的心律失常；
4.必要時進行血液透析，套用降鈣素和腎上腺皮質激素治療：
5.密切隨訪血鈣濃度。
鋅劑超置服用導致中毒，可表現為急性胃腸炎、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉：腹瀉後症狀可迅速消失，偶見嚴重者有胃腸道出血，為胃液中鹽酸與鋅劑生成有腐蝕作用的氯化鋅引起，曾有引起腸穿孔的報導。大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時，易發生藥物過量。高鈣血症的早期表現有嚴重的便秘、進行性口乾、持續頭痛、食慾減退、煩躁、精神抑鬱、口中金屬味、肌肉軟弱無力。後期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚對光敏感性增強、心律失常、噁心、嘔吐，並有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血症，心電圖Q-T間期可縮短。
逾量的處理：
輕度高鈣血症只需停用鈣劑和其他含鈣藥物，減少飲食中鈣含量，當血鈣濃度超過2.9mmol(120mg/L)時，需立即採取下列措施：
1.輸注氯化鈉注射液，並套用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；
2.測定血清鉀和鎂濃度，如降低，應予糾正；
3.監測心電圖，並可套用β受體阻滯劑，以防止嚴重的心律失常；
4.必要時進行血液透析，套用降鈣素和腎上腺皮質激素治療：
5.密切隨訪血鈣濃度。
藥理毒理
鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。口服葡萄糖酸亞鐵可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血；
鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺等作用，缺乏時生長停滯、生殖無能、傷口不易癒合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食慾缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失、神經症狀等。
口服葡萄糖酸鋅可糾正之：
鈣可參與骨骼的形成與骨折後骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制並降低毛細血管的滲透性。
口服葡萄糖酸鈣可補充鈣不足：維生素B2是輔酶的重要組成部分，參與糖、蛋白質、脂肪的代謝，維持正常視覺功能和促進生長。
鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺等作用，缺乏時生長停滯、生殖無能、傷口不易癒合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食慾缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失、神經症狀等。
口服葡萄糖酸鋅可糾正之：
鈣可參與骨骼的形成與骨折後骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制並降低毛細血管的滲透性。
口服葡萄糖酸鈣可補充鈣不足：維生素B2是輔酶的重要組成部分，參與糖、蛋白質、脂肪的代謝，維持正常視覺功能和促進生長。
藥代動力學
鐵劑以亞鐵離子（Fe2+）形式主要在十二指腸殛空腸近端吸收，對非缺乏鐵者，口服攝入鐵的5%-10%可自腸黏膜吸收，如體內鐵貯存量缺乏，鐵的吸收量可成比例增加，一般有20%-30%的攝入鐵可被吸收。鐵劑與食物同服，其吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合後進入血循環，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。鐵的蛋白結合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白均較低。鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵的每日排泄總量為0.5--10mg，女性由月經、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5~2mg。經代謝的鐵主要通過腎排泄，未被吸收的鐵從糞便排出，少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。
鋅在十二指腸與小腸吸收，貯存於紅、白細胞及肌肉、骨、皮膚等組織，入血後60%與血清蛋白結合，90%由糞便排出，微量經尿、汗、皮膚脫屑、毛髮脫落排出。
正常時口服鈣劑1/5~1/3被小腸吸收，維生素D和鹼性環境促進鈣的吸收。食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%。口服鈣劑80%自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20%自腎臟排泄，其排泄量與腎功能殛骨鈣含量有關。
鋅在十二指腸與小腸吸收，貯存於紅、白細胞及肌肉、骨、皮膚等組織，入血後60%與血清蛋白結合，90%由糞便排出，微量經尿、汗、皮膚脫屑、毛髮脫落排出。
正常時口服鈣劑1/5~1/3被小腸吸收，維生素D和鹼性環境促進鈣的吸收。食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%。口服鈣劑80%自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20%自腎臟排泄，其排泄量與腎功能殛骨鈣含量有關。
貯藏
密閉，在乾燥處保存。
包裝
塑瓶包裝，每盒15支。
有效期
18個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH01612009
