《藥物製劑生產設備及車間工藝設計》是2015年化學工業出版社出版的圖書，作者是韓永萍。
基本介紹
- 書名：藥物製劑生產設備及車間工藝設計
- 作者：韓永萍 主編 劉紅梅、權奇哲 副主編
- ISBN：978-7-122-23111-6
- 類別：教材 >> 本科 >> 本科醫藥
- 頁數：270頁
- 出版時間：2015年8月
- 裝幀：平
- 開本：16K 787×1092 1/16
- 版次：1版1次
內容簡介,目錄,
內容簡介
全書共分九章,內容包括緒論、口服固體製劑生產設備、注射劑生產設備、其他藥物製劑生產設備、藥物製劑車間設計、中藥製劑生產設備及車間設計、製藥用水生產和製劑車間空氣淨化、藥廠的總體規劃及其他非工藝設計、藥品生產驗證與GMP認證。書中介紹了生產過程中涉及設備的基本構造和生產原理，同時還簡要介紹一些生產過程中由設備故障引起的常見質量問題、相應的解決方法和簡單的設備維修保養知識，從“藥品生產質量管理規範”和潔淨車間要求出發，闡述製劑車間工藝設計的原則、程式和方法，並介紹輔助專業的設計要求。
目錄
第一章緒論1
一、藥物製劑工程與車間設計在製藥工業中的地位1
二、GMP的發展及實施2
三、製藥機械設備與GMP3
四、製劑車間工程設計概述6
第二章口服固體製劑生產設備10
第一節片劑生產工藝與設備10
一、粉碎設備11
二、篩分設備16
三、混合設備18
四、制粒設備22
五、乾燥設備27
六、壓片機30
七、包衣設備33
第二節膠囊劑生產工藝與設備39
一、硬膠囊生產技術39
二、硬質空膠囊的製備40
三、硬膠囊劑的定量灌裝40
四、硬膠囊生產設備44
五、軟膠囊生產技術48
六、軟膠囊生產設備49
第三節丸劑生產工藝與設備52
一、丸劑的塑制設備52
二、丸劑的泛制設備55
三、丸劑的滴制設備56
第四節口服固體製劑的包裝設備57
一、藥品包裝分類和包裝材料57
二、口服固體製劑的包裝設備58
第三章注射劑生產設備66
第一節最終滅菌小容量注射劑生產工藝及設備66
一、最終滅菌小容量注射劑生產工藝66
二、最終滅菌小容量注射劑的生產設備68
第二節最終滅菌大容量注射劑生產工藝及設備94
一、輸液劑生產工藝技術94
二、輸液劑生產設備97
第三節無菌粉針劑的生產工藝及設備107
一、無菌分裝粉針劑的生產工藝技術108
二、無菌分裝粉針劑的生產設備109
三、無菌凍乾粉針劑的生產工藝技術116
四、無菌凍乾粉針劑的生產設備119
第四章其他藥物製劑生產設備121
第一節軟膏劑的生產技術和設備121
一、軟膏劑的生產工藝技術121
二、軟膏劑的生產設備124
第二節栓劑生產工藝技術及設備128
一、栓劑的生產工藝技術128
二、栓劑的生產設備131
第三節膜劑生產工藝技術及設備133
一、膜劑的生產工藝技術133
二、膜劑的生產設備135
第四節合劑生產工藝與設備135
一、合劑的生產工藝技術135
二、合劑的生產設備138
第五章藥物製劑車間設計140
第一節製藥潔淨車間的技術要求140
一、GMP與潔淨等級140
二、製劑車間布置要求141
三、人員與物料淨化通道及潔淨輔助用室142
四、自動控制室和火警值班室144
第二節口服固體製劑車間設計145
一、口服固體製劑車間GMP設計原則及相關技術要求145
二、片劑生產車間工藝設計147
三、硬膠囊劑的生產車間工藝設計148
四、軟膠囊的生產車間工藝設計148
五、丸劑的生產車間工藝設計151
六、固體製劑的綜合生產車間設計153
第三節注射劑車間設計156
一、注射劑車間GMP設計原則及相關技術要求156
二、最終滅菌小容量注射劑(水針劑)生產車間工藝設計156
三、輸液劑生產車間工藝設計159
四、無菌分裝粉針劑車間設計163
五、無菌凍乾粉針劑車間設計167
第四節合劑車間設計173
一、口服液生產工藝流程及區域劃分173
二、口服液生產車間設計173
第六章中藥製劑生產設備及車間設計176
第一節中藥材的炮製工藝及設備176
一、中藥材的淨制工藝和設備177
二、中藥材軟化工藝和設備179
三、中藥材切制工藝和設備182
四、中藥材的乾燥設備184
五、中藥材炮製工藝和設備189
第二節中藥浸膏的生產技術和設備192
一、中藥材粉碎技術192
二、中藥提取技術及設備193
三、中藥提取液濃縮設備203
第三節中藥製劑車間設計210
一、中藥製劑生產工藝流程設計211
二、中藥製劑車間布置213
第七章製藥用水生產和製劑車間空氣淨化217
第一節製藥用水生產217
一、概述217
二、離子交換設備218
三、電滲析設備221
四、反滲透222
五、蒸餾水器225
第二節藥物製劑車間空氣淨化227
一、我國GMP對空氣淨化的要求227
二、氣流隔離228
三、淨化空調系統229
四、空氣潔淨設備234
五、氣流組織236
第八章藥廠的總體規劃及其他非工藝設計239
第一節藥廠總體規劃239
一、廠址選擇239
二、廠區的總體規劃240
三、廠區的總體平面布置圖243
第二節製劑車間的土建設計243
一、廠房建築及構築物布置243
二、製劑車間的裝修和建築構件245
第三節製劑車間的照明和消毒247
一、採光與照明247
二、消毒249
第四節製劑車間的管道設計249
一、管道設計的基礎資料249
二、管道設計內容250
三、管道布置250
四、管道敷設及安裝要求252
第五節電氣、儀表及自動控制設計253
一、電氣設計253
二、儀表及自動控制設計254
第六節環境保護、安全與衛生設計256
一、環境保護設計256
二、安全與衛生設計要求258
第九章藥品生產驗證與GMP認證261
第一節藥品生產的確認與驗證261
一、確認與驗證261
二、確認與驗證的範圍262
三、驗證的分類262
四、確認與驗證程式及管理264
五、驗證的標準265
第二節GMP認證267
一、GMP認證概述267
二、GMP認證程式268
參考文獻270
