藥品與包裝材料的相容性:可提取物和浸出物相關安全性研究

藥品與包裝材料的相容性:可提取物和浸出物相關安全性研究

《藥品與包裝材料的相容性:可提取物和浸出物相關安全性研究》是2012年化學工業出版社出版的圖書,作者是丹尼斯·簡克。

基本介紹

  • 書名:藥品與包裝材料的相容性:可提取物和浸出物相關安全性研究
  • 原版名稱:Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials: Safety Considera
  • ISBN:7122133680, 9787122133687
  • 頁數:307頁
  • 出版社:化學工業出版
  • 出版時間:2012年5月10日
  • 裝幀:平裝
  • 開本:16
  • 正文語種:簡體中文
內容簡介,目錄,

內容簡介

《藥品與包裝材料的相容性:可提取物和浸出物相關安全性研究》,本書著眼於藥品包裝材料的安全性評估和治療產品開發這兩個方面,通過全面的闡述向讀者展示了包裝材料與藥品兼容性研究的最新成果和前沿進展。全書由12章構成,介紹了相關基礎概念、包裝鑑定、包裝驗證和產品維護四個大方面的內容。
隨著對藥品與包裝材料相容性研究重要性理解的日趨深入,引進相容性研究的新理念、新方法以及相應的安全性評價方法,越來越迫切地成為我國廣大醫藥科研和評價工作者的需要。為此,中國醫藥包裝協會翻譯了Wiley出版社出版的《藥品與包裝材料的相容性——可提取物與浸出物相關安全性研究(精)》一書。該書作者全球知名醫藥企業——百特國際有限公司傑出科學家Dennis Jenke,將其團隊多年來開展相容性研究工作的經驗和成果進行了總結凝練,給出了多個操作性強的實例及寶貴的經驗,這本書實為該領域專家們普遍稱道的一本好書。

目錄

第1部分 基本概念
第1章 總論
第2章 命名和基本概念
第3章 可提取物、浸出物和產品生命周期
第2部分 材料表征
第4章 材料篩選和表征(鑑定)
第3部分 包裝鑑定
第5章 原型階段
第6章 早期研發階段
第4部分 包裝驗證
第7章 產品研發後期
第8章 申報
第9章 上市註冊過程
第5部分 產品維護
第10章 產品維護
第11章 產品退市
第12章 聚集新概念
附錄 用於藥品包裝的原材料及其相關的可提取物
索引

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