葡萄糖測定乾片(比色法)

產品名稱(中文)葡萄糖測定乾片(比色法)
產品名稱(英文)VITROS Chemistry Products GLU DT Slides
註冊號國食藥監械(進)字2012第2402567號
產品性能結構及組成乾片反應成分:葡萄糖氧化酶(黑麴黴),過氧化物酶(辣根),1,7-二羥基萘(染劑前體)和4-氨基安替比林鹽酸鹽(染劑前體);其它成分:色素、粘合劑、緩衝液、表面活性劑、穩定劑和交聯劑。產品有效期:所有建議的樣本,冷凍:-18℃,24個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於在VITROS DT60和DT 60II半自動生化分析儀上定量測定血清和血漿中的葡萄糖(GLU)濃度。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2012.07.20
有效期截止日2016.07.19
生產廠商名稱(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
生產國(中文)美國
規格型號25片
產品標準YZB/USA 3137-2012

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