《臨床研究部職業晉級》是2012年上海科學技術出版社出版的一本圖書，作者是王偉。該書重點介紹了適合醫學、藥學背景的畢業生擇業的醫學部門，由基礎職位講起，拾階而上，清晰地描繪出每個不同級別的職位要求、工作內容以及如何能夠脫穎而出，其中，對於醫學部的職位如臨床監查員的描述在國內尚屬先例。
基本介紹
- 書名：臨床研究部職業晉級
- 作者：王偉
- 出版社：上海科學技術出版社
- 出版時間：2012-04-01
基本信息,內容簡介,目錄,
基本信息
作 者：王偉 著
出 版 社：上海科學技術出版社
ISBN：9787547811009
出版時間：2012-04-01
版 次：1
頁 數：214
裝 幀：平裝
開 本：32開
內容簡介
每年有大量的醫學院、藥學院的畢業生踏上工作崗位，大多數畢業生的就業去向不外乎學校、醫院和研究所。但是這些職位的競爭慘烈，起點薪資又低。同時，各大醫藥公司對於醫藥人才的需求巨大，苦於找不到專業的人才，然而目前大學提供給畢業生的相關的培訓和指導很少，無法讓學生們了解製藥公司的需求，而且市面上也缺乏針對該專業人才的指導書籍。筆者從一個製藥公司圈內人的角度出發，勾勒製藥公司的架構和職位設定，重點描述核心部門之一——醫學部的職業發展和職業晉級。
《醫藥界擇業新視角：臨床研究部職業晉級》的對象主要是醫學院（藥學院）的畢業生，特別是希望進入製藥公司發展的畢業生；此外，對於已經踏入這個行業但是缺乏一些系統培訓和指導的新人而言，也是一本不錯的指導讀物。
目錄
背景篇
製藥公司的職位一覽
CRO公司職位一覽
臨床試驗的分期
I、II、III、IV期臨床試驗
其他試驗分類
GCP是一種信仰
臨床監查員的職業晉級
流程篇
臨床試驗的基本流程
研究的啟動階段
研究的執行階段
研究點的關閉
臨床試驗藥物的管理
臨床研究報告
素質篇
如何成為一名犀利的臨床監查員
臨床監查員是醫學職業經理人
臨床監查員的工作職責
現場協助
建立聯繫並保持溝通
臨床試驗的首次倫理申請
方案增補的倫理遞交
如何陝速地取得倫理委員會的書面批准
研究點的入組管理
醫生團隊的管理
研究點數據質量的管理
SDV的本質是邏輯核查
數據“造假”的發現和處理
SAE的報告
懷孕事件的報告
有以為利，無以為用：好的監查報告的標準
如何減少病例的脫落
學習柳下惠，做一個犀利的臨床監查員
研究點層面的綜合管理
如何成為一名睿智的項目經理
項目經理（ PM）的工作職責
試驗關鍵路徑的管理
倫理申請策略
試驗整體入組的管理（study level）
試驗整體質量的控制
記錄方案違反（protocol deviation）
……
漫談篇
附屬檔案篇
英文縮寫註解
參考文獻
