《臨床檢驗方法確認與性能驗證》是2009年人民衛生出版社出版的書籍，作者是王治國。
基本介紹
- 書名：臨床檢驗方法確認與性能驗證
- 作者：王治國
- ISBN：9787117119627
- 頁數：453
- 出版社：人民衛生出版社
- 出版時間：2009-12-1
- 裝幀：平裝
- 開本：16開
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書共分三十六章。第一章至第七章介紹了統計學知識。第八章至第三十二章介紹方法質量要求、評價的性能參數如線性、精密度、真實度（正確度）、準確度、干擾、檢出限、參考區間驗證等。第三十三章介紹醫療機構內同一檢驗項目在不同檢測系統上可比性的驗證。第三十四章介紹定性檢測性能評估方法。第三十五章介紹方法臨床評價。第三十六章介紹數據統計分析常用軟體介紹。本書主編主持開發的方法確認及性能驗證軟體（MVS）均可解決方法確認及性能驗證的數據統計分析。
圖書目錄
第一章 統計技術基礎知識
第二章 平均數與標準差
第三章 均數的抽樣誤差與t分布
第四章 兩均數差別的統計學意義檢驗
第五章 方差分析
第六章 直線回歸與相關
第七章 觀察值一致性
第八章 實驗室檢測的質量問題
第九章 如何管理臨床檢驗質量
第十章 臨床檢驗質量規範
第十一章 方法確認研究目的
第十二章 臨床檢驗方法確認美國法規要求
第十三章 方法選擇
第十四章 確認方法性能的實驗
第十五章 實驗數據的分析
第十六章 方法可報告範圍的確定
第十七章 臨床檢驗結果的準確度
第十八章 westgard確定不精密度的方法
第十九章 westgard確定偏倚的方法
第二十章 方法比對研究
第二十一章 使用統計量來估計分析誤差
第二十二章 臨床檢驗定量檢測方法總分析誤差的評估
第二十三章 干擾和回收試驗
第二十四章 檢出限試驗
第二十五章 臨床檢驗參考區間的建立與驗證
第二十六章 方法性能的判定
第二十七章 確認方法的實際程式
第二十八章 在實際工作中如何使用統計量
第二十九章 如何驗證廠家的聲明
第三十章 用西格瑪水平評價廠家的聲明
第三十一章 ISO對分析質量管理的影響
第三十二章 方法確認有關問題
第三十三章 醫療機構內同一檢驗項目在不同檢測系統上可比性的驗證
第三十四章 定性檢測性能評估方法
第三十五章 方法臨床評價
第三十六章 數據統計分析常用軟體介紹
附錄一 統計用表
附錄二 基於生物學變異質量規範
附錄三 國際上知名室問質量評價機構採用的評價標準
附錄四 方法確認及性能驗證軟體(MVS)詳細操作說明書
