膽固醇測定乾片（比色法）

產品名稱（中文）膽固醇測定乾片(比色法)

產品名稱（英文）VITROS Chemistry Products CHOL DT Slides

註冊號國食藥監械(進)字2012第2404627號

產品性能結構及組成乾片反應成分：Triton X-100；膽固醇氧化酶(諾卡菌屬， E.C.1.1.3.6) ；膽固醇酯水解酶(皺褶假絲酵母，E.C.3.1.1.13) ；過氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)；2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基) 咪唑(無色染劑)。其它成分：色素、粘合劑、緩衝液、表面活性劑、穩定劑和交聯劑。產品有效期：室溫：18-28℃，48小時；冷藏：2-8℃，24個月；冷凍：≤-18℃，24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍該產品用於定量測定血清和血漿中膽固醇(cholesterol,CHOL)的濃度。

註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司

批准日期2012.12.14

有效期截止日2016.12.13

生產廠商名稱（英文）Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

生產廠地址（中文）100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA

生產國（中文）美國

規格型號25片

產品標準YZB/USA 5728-2012