膚瘍散(膚瘍散)

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功能與主治

燥濕,祛腐,生肌,促進潰瘍癒合。用於靜脈曲張引起的慢性下肢潰瘍(臁瘡,俗稱“老爛腿”)等。

基本介紹

  • 劑型:散劑
  • 藥品類型:中藥
  • 規格:25g/袋或瓶
藥品名稱及編號,具體說明,用法與用量,其他注意事項,2010版中國藥典修訂意見,

藥品名稱及編號

拼音名:Fuyang San
英文名:書頁號:X27-20
標準編號:WS3-387(Z-061)-2000(Z)

具體說明

【性狀】本品為灰白色、淡灰色或青灰色的粉末,質輕而細膩。
【鑑別】(1)本品的紅外吸收圖譜應與對照圖譜一致。
(2)取本品1g,加稀鹽酸10ml,煮沸5分鐘,放冷,濾過,取濾液3ml,加氨試液數滴,應生成白色絮狀沉澱。
【鑑別】(2)項下的濾液,加氫氧化鈉試液至發生白色沉澱;分離沉澱成兩份,一份加過量氫氧化鈉試液,沉澱不溶解;另一份加碘試液,即呈紅棕色。
【檢查】pH值 取本品2.5g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G),應為7.5~8.5。 吸著力 取本品0.25g,置乾燥的具塞錐形瓶中,精密量取亞甲藍溶液(取亞甲藍0.1g,加水至100ml,攪拌使溶解,放置48小時,即得)25ml,密塞,強力振搖5分鐘,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。同法製備空白溶液。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A),分別在664nm波長處測定,兩者吸收值之差不得低於0.70。細度取本品10g,用九號篩過篩,通過篩的細粉不得少於98%。乾燥失重 取本品,於130℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版一部附錄ⅨG)。無菌取本品70g,分別接種於5管硫乙醇酸鹽流體培養基中,培養基用量為每管60ml,其中一管接種金黃色葡萄球菌菌液1ml,作陽性對照;另接種於黴菌培養基2管(培養基用量為每管60ml),依法檢 查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ B),應符合規定。 其他應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠB)。
【含量測定】取裝量差異檢查項下的本品4g,精密稱定,加鹽酸溶液(5→10)50m|,煮沸5分鐘,放冷,轉移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液50ml,置碘量瓶中,加碘化鉀3g。振搖使溶解,置暗處放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點時,加澱粉指示劑2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試液校正。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於15.96mg的三氧化二鐵。
本品按乾燥品計算,每1g含鐵以三氧化二鐵(Fe2O3)計,應為0.07~0.11g。

用法與用量

外用。先用0.05%洗必泰溶液或0.2%碘伏消毒劑清洗創面,以消毒棉球吸乾創面水分,然後將本品均勻撒布創面約2~3mm厚,用消毒紗布緊密包紮。每日換藥1~2次(視分泌物多少而定),一般30天為1個療程,或遵醫囑。

其他注意事項

(1)伴有全身症狀的下肢潰瘍病人,應採取相應的對症治療。
(2)在使用本品治療中,若創面周圍乾燥不適,可用尿素訓塗擦。
(3)創面感染嚴重者,宜配合抗生素治療。
【規格】每袋(或每瓶)裝25g
【貯藏】密封,置乾燥處。
【有效期】4年

2010版中國藥典修訂意見

品名
膚瘍散
來源
新藥轉正第27冊
處方

原功能主治

原用法用量
外用。先用0?05%洗必泰溶液或0?2%碘伏消毒劑清洗創面,以消毒棉球吸乾創面水分,然後將本品均勻撒布創面約2~3mm厚,用消毒紗布緊密包紮。每日換藥1~2次(視分泌物多少而定),一般30天為1個療程,或遵醫囑。
原注意
1)伴有全身症狀的下肢潰瘍病人,應採取相應的對症治療。
(2)在使用本品治療中,若創面周圍乾燥不適,可用尿素膏塗擦。
(3)創面感染嚴重者,宜配合抗生素治療。
原不良反應

原禁忌

規範後
功能主治

規範後
用法用量
外用。先用0?05%洗必泰溶液或0?2%碘伏消毒劑清洗創面,以消毒棉球吸乾創面水分,然後將本品均勻撒布創面約2~3mm厚,用消毒紗布緊密包紮。每日換藥1~2次(視分泌物多少而定),一般30天為1個療程,或遵醫囑。
規範後
注意
1)伴有全身症狀的下肢潰瘍病人,應採取相應的對症治療。
(2)在使用本品治療中,若創面周圍乾燥不適,可用尿素膏塗擦。
(3)創面感染嚴重者,宜配合抗生素治療。


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