腎移植質量控制標準

機構設定需求

1、三級醫院或具備三級醫院技術水平的專科醫院；

2、具備腎移植診療項目的設備條件、技術人員和工作基礎；

3、具備法律或主管部門要求的其他條件。

1、有獨立病區，專用病床10張以上，病房和病床設定符合要求，專供移植病人使用的層流病房（500個/立方米細菌含量以下）；病房分普通區、隔離區和緩衝區，配備中心吸氧、中心吸引和閉路電視監視系統和空氣淨化消毒設備等；

2、具備國家技術標準的重症監護病房（ICU），病床5張以上，設備齊全，如空氣淨化設備、多功能監測儀、呼吸機、床邊B超等設備，並配備血液、生化監測儀器等；

3、手術室40平方米以上，布局合理，符合層流潔淨無菌要求；

4、臨床移植實驗室：開展生化、血液、免疫、病原體和病理檢查；開展快速組織配型（HLA）、淋巴毒性試驗（CDC）、群體反應抗體（PRA）測定、排斥反應的診斷和監測、多種免疫抑制劑（CSA、FK506）血藥濃度測定等；

5、血液透析室：血液透析機10台以上，具備完成急診透析、常規透析、床邊透析、血漿置換、單純超濾等技術能力；

6、動物實驗室：開展動物腎移植的實驗室及其必備設備。

（1）必備設備：計算機輔助X線斷層掃描（CT），快速冰凍切片設備，彩色都卜勒超聲診斷設備，重症監護系統，移動式X射線成像系統，胃腸纖維內窺鏡，肺功能測定儀。

（2）應有設備：數位化減影血管造影（DSA），酶譜檢測儀，激素檢測儀，細胞免疫功能檢測儀。

必備設備：腎移植手術專用器械、心電監護除顫儀等移植必備手術設備，有冷光源等良好的照明設備、體外循環機、血液透析濾過儀。

所有技術人員必須是取得執業資格，經衛生行政部門註冊的在編或正式聘用人員。

（1）1名以上移植實驗室醫生，其中中級以上技術職稱1名以上；

（2）3名以上泌尿系統影像學診斷醫生，其中高級技術職稱1名以上；

（3）2名以上腎臟病理診斷醫生，其中高級技術職稱1名以上。

（1）手術醫生：從事普外、泌外專業或腎臟移植專業工作5年以上；手術主刀醫生為高級技術職稱，主刀醫生必須參加30例以上腎臟移植手術，並在國內外大的器官移植中心進修學習半年以上；

（2）手術護士：5名以上技術熟練、具有泌尿外科知識的手術護士，其中護理師以上技術職稱2名以上；

（3）麻醉人員：3名以上熟悉泌尿外科和器官移植麻醉醫生組成的手術麻醉組，其中高級技術職稱1名以上。

5名以上熟悉重症監護專業、器官移植圍手術期和血液淨化技術的重症監護組，並在腎內科和泌尿外科輪科3月以上，其中高級技術職稱2名以上。