基本介紹
- 藥品名稱：肪痛消酊
- 主要適用症：治療急性閉合性軟組織損傷
- 標準編號：WS3—315(Z—047)—98(Z)
- 性狀：本品為深棕色的澄清液體；氣香
基本信息,鑑別,
基本信息
痛消酊
拼音名：Jintongxiao Ding
英文名：書頁號：x19-318
鑑別
(1)取本品，搖勻，作為供試品溶液。再取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑 點；紫外燈光下顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品，搖勻，作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.1g，加70%乙醇5ml，浸泡過夜，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl和對照藥材溶液1μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-環己烷-醋酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取樟腦含量測定項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加70%乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照樟腦含量測定項下的方法進行測定。供試品色譜中，應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】
pH值 應為4.5～6.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。
相對密度 應為0.90～0.95(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。
乙醇量 應為50%～60%(中國藥典1995年版一部附錄Ⅸ M)。
【含量測定】 樟腦 照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液，塗布濃度為10%；柱溫為140℃。理論板數按樟腦峰計算應不低於1000。樟腦峰與內標物峰的分離度應大於2。 校正因子測定 取薄荷腦適量，精密稱定，加70%乙醇使溶解，製成每1ml含20mg的溶液，作為內標溶液。另取樟腦對照品約40mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，用70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，連續注樣3～5次，按平均峰面積計算校正因子。 測定法 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，用70%乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml中含樟腦(C10H16O)不得少於18mg。
大黃 取本品，搖勻，作為供試品溶液。另取在105℃乾燥至恆重的大黃素對照品，加70%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl和2μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水(2:6:3:0.2:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，再以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯(2:6:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=420nm，λR=650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml中含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.01mg。
【功能與主治】 活血化瘀，消腫止痛。
【用法與用量】 外用，用藥棉浸漬藥液10～20ml，濕敷患處1小時，一日3次。
【注意】 開放性損傷忌用；孕婦禁用；偶見局部瘙癢、皮疹。
【規格】 每瓶裝(1)30ml (2)80ml
【使用期限】 2.5年
