羅欣嚴達

用於治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。

基本介紹

• 藥品名稱：羅欣嚴達
• 是否處方藥：處方藥
• 主要適用症：急性竇炎、社區獲得性肺炎
• 用法用量：靜脈滴注,每次200mg,，每天二次
• 不良反應：全身反應: 變態反應、寒戰、發熱、背痛
• 主要用藥禁忌：本品禁用於對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者

基本信息

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】西林瓶

【有 效 期】暫定一年半

主治功能

急性竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團菌等所致。單純性或複雜性泌尿道感染(膀胱炎)：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致。腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。 女性急性單純性直腸感染：由奈瑟淋球菌所致。在治療之前,為了分離鑑定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性,應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果後,可以繼續合適的治療。

主要成分

加替沙星

用法用量

靜脈滴注,每次200mg,，每天二次，具體參照下表(表1)。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml後方可使用。本品與口服片劑具生物等效,療程中,可根據醫生決定,由靜脈給1. 藥改為口服片劑,無須調整劑量。

表1、用藥劑量指南

感染(取決於病原菌) 療 程 每日劑量

慢性支氣管炎急性發作 7～12天 400mg

急性鼻竇炎 8天 400mg

社區獲得性肺炎 7～13天 400mg

單純性尿路感染 單劑 400mg

3～7天 或200mg

複雜性尿路感染 7～11天 450mg

急性腎盂腎炎 7～13天 400mg

男性單純性淋球菌尿路感染 單劑 400mg 女性宮頸和直腸淋球菌感染 單劑 400mg

加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和長期腹膜透析患者,應調整本品的劑量。血液透析病人應在每次血透結束後用藥。腎功能不全者用法用量參照下表(表2)。

表2、腎功能不全患者本品的推薦劑量

肌酐清除率 維持劑量 初始劑量

≥40ml/min 400mg/天 400mg

<40ml/min 200mg/天 400mg

血液透析 200mg/天 400mg

腹膜透析 200mg/天 400mg

維持劑量從用藥第二天開始

腎功能不全患者採用單劑量400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量。

不良反應

臨床試驗中所見不良反應多屬輕度,主要見於靜脈給藥局部和胃腸道及神經系統,包括靜脈炎、噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關不良事件包括：

全身反應: 變態反應、寒戰、發熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。

心血管系統: 高血壓、心悸。

消化系統：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣，慢氣管炎等症狀。

代謝與營養系統: 外周水腫、高血糖及口渴。

骨骼肌肉系統: 關節痛、下肢痛性痙攣

呼吸系統: 呼吸困難、咽炎

皮膚及皮膚軟組織: 皮疹、出汗、皮膚乾燥及瘙癢。

特殊感官: 視覺異常、味覺異常、耳鳴。

泌尿生殖系統:排尿困難:

而罕見的相關不良事件有：思維異常、不能耐受酒精、關節炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣) 、共濟失調、骨痛、心動過緩、胸痛、唇炎、結腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑鬱、糖尿病、吞咽困難、耳痛、淤斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水腫、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、血尿、敵意、感覺過敏、高血糖、肌張力增加、過度通氣、低血糖、淋巴結病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、口腔水腫、肌痛、肌無力、頸痛、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、畏光、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、舌腫、皰疹等實驗室檢查異常改變發生率低，包括：白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及鹼性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清澱粉酶和電解質紊亂等。

禁忌

本品禁用於對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。