維生素k注射液

維生素K<[1]>注射液

拼音名：Weishengsu K<[1]> Zhusheye

英文名：Vitamin K<[1]> Injection

書頁號：2000年版二部－801

本品為維生素K<[1]>的滅菌水分散液。含維生K<[1]>（C31H46O2），應為標示量的90.0%～110.0%。

基本介紹

• 中文名：維生素k注射液
• 外文名：Vitamin K<[1]> Injection
• 拼音名：Weishengsu K<[1]> Zhusheye
• 書頁號：2000年版二部－801

藥物介紹

性狀

本品為黃色的液體。

鑑別

取本品，照維生素k<[1]>項下的鑑別(1)、(2)項試驗，顯相同的結果。

檢查

pH值 應為5.0 ～6.5 （附錄Ⅵ H）。

其他 除澄明度檢查可允許微顯渾濁外，應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。

含量測定

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。避光操作。

藥物信息

適用性試驗

用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以無水乙醇－乙醚(95:5)為流動相；檢測波長為254nm 。理論板數按維生素K<[1]>峰計算應不低於1500。

測定法 取維生素K<[1]>對照品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加流動相適量，

強烈振搖，使溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用流動相

稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；精密量取本品適量（約相當於維生素K<[1]>10mg）

，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用

流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各

10μl ，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。

類別

同維生素K<[1]>

規格

1ml:10mg

貯藏

遮光，密閉，防凍保存（如有油滴析出或分層，則不宜使用，但可在遮光條件下加熱至70～80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常仍可繼續使用）。