糖衣片

大多數片劑表面包有一層糖衣稱為“糖衣片”，可令片劑美觀、還能掩蓋中藥的不良氣味，從而使得病人樂於服用。

一、 概念：

大多數片劑表面包有一層糖衣稱為“糖衣片”，可令片劑美觀、還能掩蓋中藥的不良氣味，從而使得病人樂於服用。

二、糖衣的主要成分：

糖衣包衣中主要含有大量糖粉和滑石粉

三、糖衣的作用

1、糖衣有一定的避光、防潮、隔絕空氣作用。

2、掩蓋藥物的不良氣味。

3、改善外觀並易於吞服。

四、包糖衣的工藝

1. 包隔離層

（1）包隔離層的目的是將藥物與外界隔絕，並可防止糖漿中水分滲入片心、藥物吸潮變質或糖衣被酸性藥物破壞，同時還增加片劑硬度。

（2）包隔離層材料：10%玉米朊乙醇溶液、15%至20%蟲膠乙醇溶液、10%至15%明膠漿、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液等。

（3）操作要點：片心置包衣鍋內，開動包衣鍋，加適量膠漿，能使片心表面潤濕為度，用戴橡皮手套的手幫助攪拌，使膠漿能均勻黏附於片劑表面。可加適量滑石粉到恰不黏連為止，繼續攪拌，使其均勻黏附於片心上，開始加熱或吹熱風40至50℃，每層乾燥時間約30min，一般包3至5層。注意防爆防火，因包隔離層使用的是有機溶劑。

2. 包粉衣層

（1）包粉衣層的目的：清除片劑的稜角，使片面平整。

（2）包粉衣層的材料：過100目篩的滑石粉與65%或85%（g/g）的糖漿交替加入。

（3）操作要點 撒一次漿，撒一次粉，溫度控制在40至55℃，熱風乾燥20至30min，重複操作15至18次，直到片劑稜角消失。可在糖漿中加入10%明膠漿或阿拉伯膠漿增加糖漿的黏度。

3.包糖衣層

（1）包糖衣層的目的：增加衣層牢固性和甜味，使片劑光潔圓整，細膩美觀。

（2）包糖衣層的材料：稍稀的糖漿。

（3）操作要點：加入稍稀的糖漿後，攪拌使片面濕潤即可，然後逐次減少用量，40℃以下低溫緩緩吹風乾燥，使其表面形成細膩的蔗糖晶體衣層，一般重複包10至15層。

4.包有色糖衣層

（1）包有色糖衣層的目的：使片劑美觀和便於識別。

（2）包有色糖衣層的材料：著色糖漿（在糖漿中添加食用色素，色澤由淺到深，用量逐次減少，避免產生花斑。開始溫度控制在37℃，逐漸降至室溫，上色至最後一層時不宜太濕或太乾，否則不易打光。一般包8至15層。

5.打光

（1）打光的目的：增加片劑的光澤美觀和表面疏水防潮性能。

（2）打光材料：蟲蠟細粉，即米心蠟（川蠟）精製後加入2%矽油混勻冷卻後磨成的細粉（80目篩）。

（3）操作要點：每萬片用量約5至10g，打光操作一般在最後一次有色糖漿加完後接近乾燥時，停止包衣鍋轉動並蓋上鍋蓋，轉動數次使鍋內溫度降至室溫，撒入適量蠟粉（總量的2/3），開動包衣鍋，使糖衣片在鍋內滾動相互摩擦產生光澤，再撒下餘下蠟粉，直至片劑表面極為光亮。如打光有困難，可置帆布打光機中打光。

6.乾燥

將以打光的片劑移至矽膠乾燥器或石灰乾燥櫥中乾燥，溫度45℃左右，相對濕度50%室溫乾燥12h以上。糖衣矽膠乾燥裝置，啟動電動機使矽膠盤轉動，將包衣片置入其內乾燥，矽膠盤內矽膠矽膠吸濕後，隨時由電熱器烘乾，濕氣由排風機排出室外，調節控制閥使熱風在室內循環。

包糖衣工藝較複雜，在相當程度上依賴於操作者的經驗和技藝。

五、糖衣存在的缺陷：

1、 糖衣可使藥片的片芯重量增加 50%~100%，病患服用大量與藥物成分不相干的輔料，增加痛苦。

2、 由於糖衣中含有大量的糖粉和滑石粉，中老年、糖尿病患者不宜長期服用，對糖尿病患者而言，一粒為了遮掩苦味而裹上糖衣的小藥片無疑是一枚“糖衣炮彈”。

3、 糖衣層不穩定，很容易出現裂片、吸潮、變色等質量問題。