福善美阿侖膦酸鈉片

福善美阿侖膦酸鈉片是骨代謝調節劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

基本介紹

• 藥品名稱：福善美阿侖膦酸鈉片
• 主要適用症：抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用
• 生產廠家：：杭州默沙東製藥有限公司
• 批准文號：：國藥準字H20010515

藥品信息

藥品名稱：阿侖膦酸鈉片

商品名稱：福善美

英文名稱：ALENDRONATESO DIUMTABLETS

拼音碼：fsmallsnp

生產廠家：杭州默沙東製藥有限公司

銷售藥店：興事堂新特藥店

批准文號：國藥準字H20010515

單位：盒

藥品類別： 甲狀旁腺及鈣代謝調節藥

主要成分：本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

性狀：本品為白色片。

規格：70毫克*1片

劑型：片劑

適應證：用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症。

貯藏：密閉保存。

有效期：暫定1.5年。

藥代動力學

據文獻報導，本品口服吸收後主要在小腸內吸收，但吸收程度很差，生物利用度約為0.7%，且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。本品血漿結合率約80%，血清半衰期短，吸收後的藥物大約20%～60%被骨組織迅速攝取，骨中達峰時間約為用藥後2小時，其餘部分能迅速以原形經腎排泄消除，服藥後24小時內99%以上的體記憶體留藥物集中於骨，本品在骨內的半衰期較長，與藥的半衰期相仿，約為10年以上。

用法用量

福善美必須在每天第一次進食、喝飲料或套用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低福善美的吸收(見藥物相互作用)。

為儘快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，福善美應在清晨用一道杯白水送服，並且在服藥後至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。福善美不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險(見注意事項)。

如食物中攝入不足，所有骨質疏鬆患者都應補充鈣和維生素D(見注意事項)。

老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏經驗，對於更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min)，不推薦使用福善美。

絕經後婦女骨質疏鬆症的治療：

推薦劑量為每周一次，一次一片70mg。

或每天一次，一次一片10mg.

治療男性骨質疏鬆症以增加骨量

推薦劑量為每天一次，一次一片10mg。

作為一種 選擇，每周一次，一次一片70mg也可以考慮。

【相互作用】1．抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。2．與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血症。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確，不宜使用。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。

不良反應

在臨床研究中，福善美(阿侖磷酸鈉片)一般耐受性良好。副作用通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經後婦女骨質疏鬆症中與安慰劑組對比發生率較高的不良反應有：腹痛、消化不良、咽下困難、腹脹，皮疹和紅斑很少發生。藥品上市後已報告的副反應如下：全身反應-過敏反應，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。胃腸道反應-噁心、嘔吐、食管炎、食管糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄、口咽潰瘍、胃和十二指腸潰瘍。皮膚-皮疹。

【禁忌】食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化症患者禁用。

注意事項

如不能從食物中攝入足免的鈣和維生素D，所有骨質疏鬆患者都應服用鈣和維生素D的補充劑。和其它二磷酸鹽一樣,福善美(阿侖磷酸鈉片)可能對上消化道黏膜產生局部刺激，故應慎用於患有活動性上消化道疾病，如咽下困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍的病人。為了便於將本藥送至胃部，從而降低對食管的刺激，建議用一滿杯水吞服藥物，並且在至少30分鐘內及當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應咀嚼或吮吸藥片，預防口咽部潰瘍。就寢前或清早起床前不要服用本藥。應該告訴病人，如發生食管疾病的症狀，應停用本藥並請醫生診斷治療。不遵守以上格醫囑的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。肌酐清除率<35ml/分的病人，不推薦套用本藥。開始套用本藥治療之前，必須先糾正低鈣血症。福善美(阿侖磷酸鈉片)未在孕婦、哺乳婦和兒童中作過研究，孕婦、哺乳婦和兒童不宜使用。臨床研究中，未發現本藥有與年齡相關的療效和安全性方面的差異。

1．早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥後至少30分鐘方可進食。

2．與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。

3．在服用本品前後30分鐘內不宜飲用牛奶、奶製品和含較高鈣的飲料。服藥後即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。

4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。

5．輕、中度腎功能異常患者慎用。

6．開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血症。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品後應至少推遲半小時再服用其他藥物。

7．男性骨質疏鬆症用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。