器械介紹
序號
| 名 稱
| 品 名 舉 例
| 管理類別
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-1
| 神經外科腦內用刀
| 腦神經刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經刀、腦膜刀
| Ⅱ
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-2
| 神經外科腦內用鉗
| 腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗
| Ⅱ
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|
| 銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗
| Ⅰ
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-3
| 神經外科腦內用鑷
| 腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷
| Ⅱ
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-4
| 神經外科腦內用鉤、刮
| 腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經鉤、神經根拉鉤、交感神經鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙
| Ⅱ
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-5
| 神經外科腦內用其他器械
| 腦活檢抽吸器、腦膜剝離器
| Ⅱ
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|
| 手搖顱骨鑽、腦打針錘、腦壓板
| Ⅰ
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其他說明
產品名稱(中文)神經外科手術器械
產品名稱(英文)Neurosugical instruments
註冊號國食藥監械(進)字2007第1030425號(更)
產品性能結構及組成包括手搖鑽、壓腦板、腦吸引器械等。採用不鏽鋼材料或純銀製成。
產品適用範圍用於神經外科手術
註冊代理貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
售後服務機構貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
批准日期2007.03.08
有效期截止日2011.03.08
備註
生產企業名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”;國食藥監械(進)字2007第1030425號"變更為"國食藥監械(進)字2007第1030425號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2010.01.05
生產廠商名稱(英文)Aesculap AG
生產廠地址(中文)Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產場所Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生產國(中文)德國
規格型號見附表
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/GEM 2481-2006 《神經外科手術器械》