社區試驗

社區試驗(community trial)是以自然人群人作為研究對象、在現場環境下進行的敢於研究,接受干預措施的基本單位是整個社區,或某一人群的各個亞人群。如果某種疾病的危險因子分布廣泛,不易確定高危人群時,也採用社區試驗。其目的為評價預防措施的效果、病因或危險因素評估、評價衛生服務措施質量和評價公共衛生策略。

分類,試驗步驟,注意事項,

分類

社區試驗分為:
1.解釋性試驗
指新干預措施的早期小規模的研究,主要目的是在理想的條件下驗證它的效果,或形成某種原則,如有效的最低干預強度。這時對於干預措施在社區水平上是否可行,考慮很少。如高危險的特定人群或志願者構成研究人群,使得潛在的效應最大限度地發揮,並保證了較好的依從性。這樣的結果對驗證效果能產生有價值的信息,但推論到一般人群就可能存在一定的局限。
2.示範性試驗
指初步證實有效的干預措施,在後期的大規模的研究,主要目的是在現實的條件下確定普遍套用的可行程式或模式,也稱實用性研究,可為大範圍推廣提供示範。示範性試驗是有效干預措施為公共衛生規劃全面開展提供的試點性研究,著重考慮的是干預措施在推廣人群中的可行性和實際有效性。

試驗步驟

1.本底調查
了解試驗前某病發病率。
2.隨機分組
如果各社區暴露情況與發病率相似,可用單純隨機方法;否則,可用配對法。
3.落實措施
在試驗社區落實措施。試驗群體中的拒絕接受者和對照群體中自己設法去採用該措施者均應記錄。
4.隨訪結果
了解發病情況,特別要了解失訪、遷出與遷入的情況。

注意事項

由於社區試驗的受試者很多,不大可能對每個受試者詳細說明並獲得知情同意。因此,首先應當以信任度較高的檔案或公告等形式向社區公眾宣傳,以最易理解的方式作出有關解釋,包括試驗的目的、可能的益處和風險、試驗的程式、有關保密措施等。獲得社區知情同意,也能提高社區的參與率、依從率和隨訪率,從而提高社區試驗的研究質量。
此外,社區試驗更多地從公共衛生的角度考慮問題,即用有限的衛生資源獲得儘可能大的人群目標。

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