硫酸慶大黴素氟米龍滴眼液，適應症為對慶大黴素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染(如細菌性結膜炎)；眼前段炎症，有發生細菌性感染的危險(如眼科術後治療)。
基本介紹
- 是否納入醫保：納入
- 藥品名稱：硫酸慶大黴素氟米龍滴眼液
- 藥品類型：處方藥、外用藥
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：其他眼科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份：本品為複方製劑，其組份為硫酸慶大黴素和氟米龍。
氟米龍的化學名為9α-氟基-11β，17α-二羥基-6α-甲基-孕烷-1,4-二烯-3,20-酮
分子式：C22H29FO4
分子量：376.46
硫酸慶大黴素是由絳紅色小單胞菌產生的抗生素硫酸鹽的混合物。按無水物計算，每毫克的效價不得低於590IU。
氟米龍的化學名為9α-氟基-11β，17α-二羥基-6α-甲基-孕烷-1,4-二烯-3,20-酮
分子式：C22H29FO4
分子量：376.46
硫酸慶大黴素是由絳紅色小單胞菌產生的抗生素硫酸鹽的混合物。按無水物計算，每毫克的效價不得低於590IU。
性狀
本品為乳白色混懸液，無臭
適應症
對慶大黴素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染(如細菌性結膜炎)；
眼前段炎症，有發生細菌性感染的危險(如眼科術後治療)。
眼前段炎症，有發生細菌性感染的危險(如眼科術後治療)。
規格
5ml：硫酸慶大黴素1.5萬單位與氟米龍5mg。
用法用量
細菌性感染(如細菌性結膜炎)：
劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次1滴滴入結膜囊內。
嚴重者可在1到2天內，每小時點用1滴；
眼科術後治療：第1星期，每天4次，每次1滴滴入結膜囊內，之後酌減使用次數。
使用前先用力搖勻。
劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次1滴滴入結膜囊內。
嚴重者可在1到2天內，每小時點用1滴；
眼科術後治療：第1星期，每天4次，每次1滴滴入結膜囊內，之後酌減使用次數。
使用前先用力搖勻。
不良反應
少數患者使用本品後有短暫的灼熱感。
罕見過敏反應如發癢、發紅及敏感。
罕見過敏反應如發癢、發紅及敏感。
禁忌
對慶大黴素、氟米龍、氯苯扎銨或本品任何成份過敏者；
角膜損傷或潰瘍者；
病毒感染(如單純性皰疹、牛痘)或真菌病；
眼結核患者；
青光眼。
角膜損傷或潰瘍者；
病毒感染(如單純性皰疹、牛痘)或真菌病；
眼結核患者；
青光眼。
注意事項
長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內壓升高，而氟米龍與其它類固醇相比，此現象的發生率小得多。須定期監測眼內壓，特別是長期使用的患者；
長期大量局部套用皮質類固醇治療，可能導致後囊下白內障產生；
若眼內手術後立刻套用類固醇治療，可能會延緩術後傷口的痊癒；
長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本複方製劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染；
長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報導角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查；
慶大黴素會延緩角膜上皮組織的癒合，但此現象只限於套用高濃度的慶大黴素；
若使用本品7～8天，病情未見改善，可考慮改用其它療法。
隱形眼鏡戴用者須知
務必在用藥前先取下隱形眼鏡，用藥後5分鐘再戴上。若發生眼部感染，則應停戴隱形眼鏡數天，以防感染蔓延。
長期大量局部套用皮質類固醇治療，可能導致後囊下白內障產生；
若眼內手術後立刻套用類固醇治療，可能會延緩術後傷口的痊癒；
長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本複方製劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染；
長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報導角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查；
慶大黴素會延緩角膜上皮組織的癒合，但此現象只限於套用高濃度的慶大黴素；
若使用本品7～8天，病情未見改善，可考慮改用其它療法。
隱形眼鏡戴用者須知
務必在用藥前先取下隱形眼鏡，用藥後5分鐘再戴上。若發生眼部感染，則應停戴隱形眼鏡數天，以防感染蔓延。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗顯示對胚胎有不良影響，大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。
尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中套用本品，除非其治療上的利益大於對胎兒的危險性。
尚無人類對照研究資料，因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中套用本品，除非其治療上的利益大於對胎兒的危險性。
藥物相互作用
若加用其它眼藥，兩者滴用時間須間隔5分鐘以上，以防本品的活性成分被洗掉。
慶大黴素與兩性黴素B，肝素，磺胺嘧啶，頭孢噻吩及鄰氯青黴素同時使用時，可能會產生可見沉澱。
慶大黴素與兩性黴素B，肝素，磺胺嘧啶，頭孢噻吩及鄰氯青黴素同時使用時，可能會產生可見沉澱。
藥物過量
若局部套用過量，建議以生理鹽水或清水沖洗。
藥理毒理
慶大黴素
慶大黴素屬於氨基甙類抗生素，以三個緊密相關的形式存在，即慶大黴素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經由局部使用慶大黴素成功治療。
鏈球菌和厭氧菌對慶大黴素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大黴素或與皮質類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大黴素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。
慶大黴素的體外藥效譜列表如下：
慶大黴素屬於氨基甙類抗生素，以三個緊密相關的形式存在，即慶大黴素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣，對革蘭氏陰性和陽性菌均有效，包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌，克雷白桿菌屬，腸桿菌，變形桿菌，大腸桿菌，志賀桿菌屬，沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌，綠膿桿菌及變形桿菌屬感染，都能經由局部使用慶大黴素成功治療。
鏈球菌和厭氧菌對慶大黴素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎，單獨使用慶大黴素或與皮質類固醇合用，均可達到很好的療效。慶大黴素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。
慶大黴素的體外藥效譜列表如下：
氟米龍
氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，具有抗炎作用，在淋巴組織中可抑制炎症反應，與其它類固醇相比，激素性免疫反應較輕。
本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。
聯合使用
聯合使用上述二種成份，可同時治療或預防細菌感染，且具有抗炎作用。此外，慶大黴素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。
藥代動力學
慶大黴素
根據用法用量使用慶大黴素，在結膜和角膜會達到殺菌濃度，在發炎眼的眼前房亦可達到治療濃度。局部套用本品，並不會造成全身性地吸收。
氟米龍
氟米龍與其它大多數類固醇比較，在角膜的滲透性更佳，在角膜上皮細胞移除後變化很小。滴用0.1%混懸液30分鐘後，角膜及眼前房分別測得氟米龍的最高濃度為1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龍通過角膜後快速代謝，在眼房水的生物半衰期為54分鐘。
根據用法用量使用慶大黴素，在結膜和角膜會達到殺菌濃度，在發炎眼的眼前房亦可達到治療濃度。局部套用本品，並不會造成全身性地吸收。
氟米龍
氟米龍與其它大多數類固醇比較，在角膜的滲透性更佳，在角膜上皮細胞移除後變化很小。滴用0.1%混懸液30分鐘後，角膜及眼前房分別測得氟米龍的最高濃度為1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龍通過角膜後快速代謝，在眼房水的生物半衰期為54分鐘。
貯藏
密貯存於15℃～25℃。使用後應立即旋緊瓶蓋。
包裝
聚乙烯瓶，5ml/瓶，1瓶/盒。
有效期
3年。開瓶後使用不要超過1個月。
