基本介紹
- 中文名：異物鉗
- 產品類別：醫療耗材
- 批准文號：蘇食藥（準）字2010第2220452號
- 結構：由鉗頭、外管、拉索、手柄等組成
基本信息,患者須知,
基本信息
【產品名稱】異物鉗
【產品類別】醫療耗材
【批准文號】蘇食藥監械（準）字2010第2220452號
【產品功效】該產品與內窺鏡聯合使用，用於人體消化道鉗取和清除異物用
【結構】由鉗頭、外管、拉索、手柄等組成。
【 特點 】鉗頭採用醫用不鏽鋼和矽橡膠材料，外管採用醫用不鏽鋼和PTFE材料，拉索採用醫用不鏽鋼材料，手柄採用ABS材料。頭部設計有多種形狀，適合各種異物的抓取，使用方便。
【 用途 】該產品與內窺鏡聯合使用，用於人體消化道鉗取和清除異物用。
患者須知
【禁忌症】無
【注意事項】 1．本器械的操作者必須是醫師或在醫師監督下的醫務人員，他們必須受過足夠的內鏡操作知識的培訓。使用上述器械前，必須徹底理解本器械的技術原理、臨床用途和有關風險，以及發生風險後的應對措施。
2.切勿將該器械使用在適應症以外的用途。
3.包裝破損，嚴禁使用。
4．一次性使用產品，用後銷毀，嚴禁重複使用。
5. 如果產品超過有效期，嚴禁使用。
【包裝和貯存】單包裝採用紙塑袋，中包裝採用紙盒，外包裝採用紙箱。貯存於通風、乾燥、涼爽的室內
| 註冊號 | 國食藥監械(進)字2009第2221378號 | 生產廠商名稱（中文） | |
|---|---|---|---|
| 產品性能結構及組成 | 主要性能：最大外徑：Φ2.4mm；有效長：2700mm±10%；開幅：≥16mm。結構及組成：產品由先端部、籃絲和管鞘組成，鉗子形狀為網籃型。一次性使用產品，採用環氧乙烷氣體滅菌。 | 產品適用範圍 | 本產品與奧林巴斯內窺鏡配套使用,用於回收消化器內的異物或切除後的組織。 |
| 註冊代理 | 奧林巴斯貿易(上海)有限公司 | 售後服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.25 | 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 生產廠商名稱（英文） | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 生產廠地址（中文） | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產場所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI | 生產國（中文） | 日本 |
| 產品名稱（中文） | 異物鉗 | 產品名稱（英文） | Grasping Forceps |
| 規格型號 | FG-460YR | 產品標準 | 進口產品註冊標準 YZB/JAP 0763-2009《異物鉗》 |
