甲類藥品(甲類藥)

甲類藥品

甲類藥一般指本詞條

OTC是英文Over The Counter的縮寫,在藥學專業這一塊是稱之為非處方類藥品。非處方藥的包裝、標籤、說明書上均有其特有標識OTC。紅色為甲類,必須在藥店出售;綠色為乙類,除藥店外,還可在藥監部門批准的賓館、商店等商業企業中零售。

基本介紹

  • 中文名:甲類藥品
  • 外文名:Over The Counter
定義,對比區別,甲類要求,

定義

是指全國基本統一、能保證臨床治療基本需要的藥物。這類藥物的費用納入基本醫療保險基金支付範圍,並按基本醫療保險給付標準支付費用。OTC是英文Over The Counter的縮寫,在藥學專業這一塊是稱之為非處方類藥品.非處方藥也分甲類和乙類,所謂非處方藥(又稱OTC藥物),是指經國務院藥品監督管理部門批准生產,不需醫生處方,消費者即可自行判斷、購買和使用的藥物。根據非處方藥的安全程度,又分為甲類和乙類兩種。非處方藥的包裝、標籤、說明書上均有其特有標識OTC。紅色為甲類,必須在藥店出售;綠色為乙類,除藥店外,還可在藥監部門批准的賓館、商店等商業企業中零售。相對而言,乙類比甲類更安全。消費者要正確使用非處方藥,必須切記在使用前應仔細閱讀使用說明書如有問題,應向藥師諮詢。

對比區別

甲類藥品與乙類藥品的區別
甲類的otc標識為紅色標記。乙類的otc標識為綠色標識。這兩類的主要劃分標準是基於安全性。總體上能歸結為otc均為安全性經過驗證良好的製劑。相對來說乙類的安全性更好,而甲類的安全性需要進一步驗證。 otc甲類與乙類之間是可以互相轉化的。甲類如果經過一段時間的使用,證明安全性高,是可以重新批准為乙類的。過去批准的乙類品種如果發現安全性不能確保,也可以改成甲類的。當然otc目錄是定期要進行調整的。
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另外還有一個特殊的otc雙跨品種,這種情況圈子裡討論過。不能完全按照非處方藥來管理,但經過驗證是可以轉化為正式otc品種的。
otc還有一個非常重要的特點,就是可以通過廣告等多種媒體進行宣傳,這樣對於藥品銷售來說是非常重要的。他可以克服自然銷售銷售業績比較局限的弊病,空中轟炸可以迅速拉動市場。
所以說是否為otc品種,是很多廠家和經銷商非常重視的問題。很多成功的案例都證明了otc品種的巨大作用。

甲類要求

甲類OTC-類別
非處方藥的主要類別:飲食補充劑(包括維生素、礦物質)、皮膚用藥(包括皮膚保健品)、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。
甲類OTC-條件
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》(試行)第九條指出:銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業許可證》;必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員;執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡;《藥品經營企業許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。
甲類OTC-要求
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》(試行)第十條指出:執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核,簽字後依據處方藥正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售。零售藥店必須將處方留存2年以上備查。
甲類OTC-分類管理
藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥並做出相應的管理規定。
建國以來,中國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理,目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管理,其核心是加強處方藥的管理,規範非處方藥的管理,減少不合理用藥的發生,切實保證人民用藥的安全有效。

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