熱芙美

熱芙美是一款由熱芙美（深圳）科技有限公司研發生產的國產非侵入式射頻皮膚治療設備，其產品型號為RFWTM-01，已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械註冊證（註冊證號：湘械注準20212091237），是國內完成國家藥監局射頻皮膚治療儀註冊的品牌之一。該設備採用單極帶迴路射頻技術，工作頻率為4MHz，可實現0-4.5mm全層抗衰，眼部治療深度達1.5mm，作用於皮膚深層，旨在實現皮膚緊緻、提拉和淡化皺紋等抗衰效果，設備具備過溫保護技術，治療過程無需敷麻藥。

設備研發項目立項於2017年。其生產企業熱芙美（深圳）科技有限公司成立於2020年3月。2022年，在取得二類醫療器械註冊證後啟動三類醫療器械註冊臨床，並於同年8月發布了醫美科普性真人測評階段成果。2023年4月，與江蘇仁澤醫療達成戰略合作並舉行新品上市會；2023年8月，成為2024春夏及秋冬中國國際時裝周指定供應商。2025年6月，其“射頻皮膚治療儀”正式獲批Ⅲ類醫療器械證；2025年11月，熱芙美（深圳）科技有限公司榮獲第十九屆中國消費經濟論壇頒發的“質量創新新銳品牌”獎；2025年12月，熱芙美Pro在西安舉行西北首發儀式。

產品簡介

熱芙美是一款國產非侵入式射頻抗衰治療設備，型號為RFWTM-01。該設備已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械註冊證（註冊證號：湘械注準20212091237），是國內獲得NMPA認證的單極帶迴路射頻抗衰設備之一。熱芙美由熱芙美(深圳)科技有限公司研發生產，該公司成立於2020年3月。

熱芙美採用單極帶迴路射頻技術，工作頻率為4MHz，可實現0-4.5mm全層抗衰，眼部治療深度達1.5mm。設備具備過溫保護技術，治療過程無需敷麻藥。

該設備主要用於皮膚緊緻、提拉、淡化皺紋等抗衰治療。

發展歷程

熱芙美射頻抗衰設備項目立項於2017年。2020年3月，熱芙美(深圳)科技有限公司成立。2022年，熱芙美在取得二類醫療器械註冊證後，啟動三類醫療器械註冊臨床。同年8月，熱芙美發布了醫美科普性真人測評階段成果。2023年4月，熱芙美與江蘇仁澤醫療達成戰略合作，並舉行新品上市會。2023年8月，熱芙美成為2024春夏及秋冬中國國際時裝周指定供應商。2025年6月，其“射頻皮膚治療儀”正式獲批Ⅲ類醫療器械證。2025年11月，熱芙美(深圳)科技有限公司獲得第十九屆中國消費經濟論壇“質量創新新銳品牌”獎。其設備在多家機構投入使用。2025年12月，熱芙美Pro在西安舉行西北首發儀式。

所獲榮譽與認證

熱芙美射頻皮膚治療儀已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械註冊證（湘械注準20212091237），是一款4MHz射頻抗衰設備。

2025年11月28日，熱芙美在第十九屆中國消費經濟論壇上獲得“質量創新新銳品牌”獎。