無進展生存（progress free survival，PFS）是核醫學及腫瘤學領域衡量治療效果的核心指標，定義為從治療開始到疾病進展或死亡的時間段，通過《核醫學名詞》第一版確立為標準化術語。該指標採用RECIST 1.1標準評估，主要套用於惡性腫瘤臨床試驗中，因能避免交叉治療干擾且隨訪周期較短，常作為替代終點評估靶向藥物及免疫治療方案的有效性。
臨床研究顯示，肝癌患者接受TACE聯合免疫檢查點抑制劑治療可使中位PFS延長至15個月，胃癌或胃食管結合部癌患者使用CLDN18.2靶向療法後中位PFS提升至3.25個月。基因檢測指導的原發不明腫瘤精準治療將中位PFS延長至9.6個月，鼻咽癌患者達24個月無進展生存後5年生存率高達90.2%。國內晚期腎癌靶免聯合方案臨床試驗中，聯合治療組PFS及總生存期均顯著獲益。
無進展生存（progress free survival，PFS）是核醫學及腫瘤學領域衡量治療效果的核心指標，定義為從治療開始到疾病進展或死亡的時間段，通過《核醫學名詞》第一版確立為標準化術語。該指標採用RECIST 1...
無進展生存時間是指腫瘤疾病患者從接受治療開始，到觀察到疾病進展或者發生因為任何原因的死亡之間的這段時間。在藥物研發的臨床試驗中，PFS通常被作為主要終點指標或次要終點指標進行考察，用以判斷藥物在治療腫瘤方面的療效。產生原因 抗腫瘤治療的最終目的是延長患者的壽命，因此總生存時間（Overall Survival，簡稱OS）...
無惡化生存期（Progression-Free Survival，PFS）是腫瘤學臨床試驗的核心評價指標，指患者從接受治療到疾病進展或死亡的時間間隔。該指標通過影像學或臨床評估確認腫瘤狀態，包含腫瘤惡化與死亡兩類終點事件，相較於總生存期（OS）能更早反映治療效果，常見於評估靶向藥物、免疫治療及化療方案的療效。在臨床研究中，FLAURA...
生物標誌物如TS與COX-2的表達水平被發現與大腸癌患者無病生存期存在顯著相關性（2015現代生物醫學進展）。作為腫瘤藥物III期臨床試驗的主要終點，其評估需結合影像學檢查與定期隨訪，但也面臨合併症干擾判斷等技術挑戰。定義與屬性 無病生存期特指患者接受根治性治療（如手術、化療）後，未檢測到腫瘤復發或轉移的持續...
疾病進展在核醫學中指通過18F-FDG PET/CT等顯像技術評估的腫瘤惡化情況，其中SUVmax（最大標準攝取值）、MTV（腫瘤代謝活性體積）及AUCCSH（SUV體積直方圖曲線下面積）等參數可用於量化腫瘤異質性，並與無疾病進展生存率（PFS）的預測相關。研究顯示，代謝參數如最大標準攝取值（SUVmax）、腫瘤代謝活性體積（MTV）及...
替代終點是核醫學和臨床研究中用於間接評估治療效果的關鍵指標，常以無進展生存期（PFS）、無病生存期（DFS）等複合結局指標形式呈現。截至2023年，約67%的癌症藥物基於替代終點獲批，主要因其能整合腫瘤生長、新病變出現等多維度事件，顯著縮短臨床試驗周期。監管機構如FDA和EMA認可替代終點在藥物附條件批准中的作用，...
臨床終點是臨床試驗中用於客觀評估干預措施效果的核心指標，根據《核醫學名詞》定義可分為總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）等類型。在腫瘤治療領域，OS作為"金標準"關注患者整體生存時間，而PFS、無病生存期（DFS）等替代終點可縮短藥物審批周期。放療研究中常將局部無復發生存期（LRFS）、無遠處轉移生存期（DMFS...
有研究證明貝伐單抗與化療聯合，可明顯增加化療療效，延長無進展生存及總生存，不良反應可耐受。於2004年2月26日獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的批准上市，用於一線治療晚期結直腸癌，這是世界上首個批准上市的血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑。作為生物治療，儘管西妥昔單抗和貝伐單抗晚期結直腸癌步入了一個新的治療...
數據顯示，澤布替尼達到了客觀緩解率（ORR）的優效性，並取得了顯著的無進展生存期（PFS）獲益。這也是國產新藥首次在優效性研究中擊敗歐美重磅藥 物。根據期中分析數據，在中位隨訪時間為15個月時，澤布替尼取得了更高的客觀緩解率（78.3%vs62.5%），同時顯示了更具優勢的12個月無進展生存率（95%vs84%），...
達唯珂是由和黃醫藥研發的治療藥物，2025年3月在中國獲附條件批准，適用於治療既往接受過至少兩種系統性治療的EZH2突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。該藥物主要用於評估伴有EZH2突變的患者客觀緩解率，次要目標包括緩解持續時間、無進展生存期、總生存期及藥代動力學等指標。臨床試驗顯示，達唯珂在EZH2突變陽性...
中位無進展生存時間為5.4月。中位總生存時間為14.6月。根據對ITT人群的集中評價，緩解率為35%，13例CR和43例PR。包括43例持續病變緩解，緩解率為61%。ITT人群中有6個月無事件生存時間達到44%，中位無事件生存時間為4.6月，與無進展生存時間相似。對於適合組織學檢查的人群，有效性結果也相似。患者達到放射學...
在抗腫瘤藥物臨床試驗中，主要終點通常反映臨床獲益，常見類型包括總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）或病理學完全緩解率（pCR）等。根據研究設計規範，單一主要終點為主流選擇，涉及多個終點時需通過統計方法控制錯誤率。核醫學領域案例顯示，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT顯像劑臨床試驗通過預設的核心評估指標達成主要終點，...
研究的主要療效終點為獨立閱片委員會（IRC）評估的客觀緩解率，次要療效終點包括疾病控制率、無進展生存期、緩解持續時間、起效時間、6個月的無進展生存率和總生存期等。有效性的分析結果見表4。規格 （1）100 mg； （2）200 mg。批准文號 （1） 100mg: 國藥準字H20210026 （2） 200mg：國藥準字H...
其作用機制為阻斷HDAC酶活性，導致癌細胞應激死亡而健康細胞不受影響，臨床數據來自III期PANORAMA-1研究的亞組分析，治療組中位無進展生存期為10.6個月（安慰劑組5.8個月），客觀緩解率達59%。FDA審批過程中，該藥於2014年因嚴重副作用遭腫瘤藥物顧問委員會投票反對，後經適應症範圍調整及補充數據於2015年獲有...
在2021年6月第26屆歐洲血液學協會年會（EHA 2021）上發布的關鍵全球頭對頭3期臨床研究顯示，百悅澤在客觀緩解率（78.3% vs 62.5%）和12個月無進展生存率（95% vs 84%）上優於伊布替尼，且心房顫動事件發生率更低（2.5% vs 10.1%）。該藥通過分子結構最佳化實現對BTK靶點的精準抑制，推薦劑量為每次160mg...
2.值得一提的是，雖然RATIONALE208研究入組患者基線水平差，病情複雜，惡性程度高，但仍然取得了良好的研究結果，中位無進展生存期（PFS）達2.7個月，中位總生存期（OS）達13.2個月，患者的客觀緩解率（ORR）達13.3%，其中近80%的患者持續緩解時間超過一年。此外，RATIONALE 208 研究中展現出了百澤安®對於...
試驗的主要療效參數是總生存期。在IFL 治療方案中加入貝伐珠單抗後，總生存期、無進展生存期和總緩解率都出現了具有統計學顯著性意義的改善（詳細信息請參見表2）。採用生存期作為測量指標時，在所有預先設定的患者亞組中，其中包括按照年齡、性別、功能狀況、原發腫瘤部位、受累器官的數量以及轉移性疾病的病程等分類...
20世紀60年代起，基於放線菌素D與長春新鹼等化療藥物的套用，局限病灶患兒的2年無瘤存活率達88%，同期美國國家Wilms瘤研究組（NWTS）和國際小兒腫瘤協會（SIOP）的成立進一步推動了診療進展。遺傳學檢測顯示1p/16q雜合性缺失及1q獲得與高危病理類型、晚期臨床分期密切相關，其中1q獲得合併1p缺失患兒的無進展生存時間...
兩年的無進展生存率和總生存率分別為65.5%和72.4%，療效遠高於傳統方案，有望改寫晚期陰莖癌的診療指南並成為新的治療方案 。7.尼妥珠單抗治療宮頸癌可延長患者生存，安全性良好 2024美國臨床腫瘤學會（ASCO 2024）年會將在美國芝加哥隆重開幕，王俊傑教授及團隊開展的“尼妥珠單抗聯契約步放化療治療局部晚期宮頸鱗狀...
根據III期臨床試驗結果，EGFR-TKI類藥物在轉移性食管癌的二線治療中，其無進展生存期較安慰劑略有延長，但兩組的差別極小；而總生存期則無顯著差異。目前臨床研究還在探索中，根據標誌物選擇合適的人群可能非常重要。2.免疫檢查點抑制劑治療 近年來，國外有多項臨床研究初步觀察到免疫檢查點抑制劑在轉移性食管癌二線...
全球III期RAINBOW試驗證實，聯合紫杉醇治療組的中位總生存期為9.6個月，較單藥組延長2.2個月，死亡風險降低19%；中位無進展生存期達4.4個月，較對照組延長1.5個月，疾病進展風險降低27%。第6個月時聯合組無進展生存率為36%，較單藥組提升一倍以上。主要不良反應包括中性粒細胞減少、高血壓和貧血，整體安全...
在圖書布局上，本書共分總論與各論兩部分，總論部分全面介紹了繼發性肺腫瘤的流行病學、轉移途徑、轉移機制、無瘤間期、無進展生存期、臨床表現、合併其他部位轉移、診斷、治療、長期生存、預後、死亡原因、預防和展望。各論分十五章逐一敘述各種繼發性肺腫瘤的流行病學、病理學特點、臨床表現、影像學表現、診斷以及...
近年來在臨床治療領域取得進展，激素療法與來曲唑、阿貝馬西利等新型藥物的聯合套用，可使30%的復發性雌激素受體陽性子宮內膜癌患者達到9個月的無進展生存期。長期使用外源性激素補充治療可能導致抗激素產生，該機制與治療安全性直接相關。一、定義：激素的抗體。當被拮抗的激素存在時，抗激素才能表現出拮抗作用。二、...
隨著臨床試驗進展，ADT聯合治療方案已成為轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的標準方案。LATITUDE試驗顯示阿比特龍聯合ADT使高危患者死亡風險降低38%，STAMPEDE試驗中位無進展生存期延長至33個月。達羅他胺聯合ADT加多西他賽方案被《CSCO前列腺癌診療指南》列為I級推薦，可降低死亡風險31%。在放射治療領域，ADT聯合盆腔淋巴...
本試驗的療效分析結果顯示，卡培他濱聯合順鉑治療晚期和轉移性胃癌的療效不亞於5-FU/順鉑，並且具有顯著統計學意義。無進展生存時間、生存期、疾病進展時間的風險比也顯示了卡培他濱/順鉑對比5-FU/順鉑能夠減少10%－20%的疾病進展或死亡風險。具體結果見表22，圖4和圖5。在本試驗中，中國入組了127 例患者，卡...
2025年研究顯示，CRISPR技術敲除UBE2F/ARIH2基因可提升NK細胞對IL-15的敏感性。自體螢光壽命成像技術可精確監測NK細胞激活狀態，異體“即用型”NK細胞聯合抗VEGF藥物使肝癌患者中位無進展生存期延長至12.8個月。靶向NCR3受體的激動型抗體及三特異性抗體設計成為增強NK細胞活性的新策略。
有關初治的轉移性結直腸癌病人的研究經驗表明，奧沙利鉑（85 mg/m2，每2周重複）與5-氟脲嘧啶/甲醯四氫葉酸聯合套用，同單獨用5-氟脲嘧啶/甲醯四氫葉酸相比，其有效率提高1倍以上（49%對22%)，無進展生存期也有所延長（8.2個月對6個月）。對生活質量的改善方面，二者的差別無統計學意義。但是，就總...
2022年，在全球3期頭對頭ALPINE試驗的終期分析中，經獨立評審委員會（IRC）及研究者評估，百悅澤（澤布替尼）對比億珂（伊布替尼），達到無進展生存期（PFS）的優效性結果；同時百悅澤（澤布替尼）展示了優於伊布替尼的總緩解率（ORR）。2023年，百澤安在歐盟獲得批准。2025年，百濟神州北京昌平新研發創新中心正式...
