深圳同安藥業有限公司

深圳同安藥業有限公司成立於1983年,位於深圳市寶安區福永高新科技園,占地25000平方米,擁有符合GMP要求的中藥前處理和製劑生產線,具備為深圳及毗鄰地區的中藥生產廠家提供前處理加工服務的能力。

基本介紹

  • 公司名稱:深圳同安藥業有限公司
  • 總部地點:深圳
  • 成立時間:1983年
  • 公司性質:控股經營
公司介紹,公司規模,問題調查進展,獲準恢復銷售,

公司介紹

公司現由香港嶺東實業(集團)公司控股經營,導入現代市場行銷體系,組建了一支富有開拓性、具有專業知識的行銷團隊,市場網路遍及全國29個省、市、自治區,能及時、 快捷地滿足各客戶需求。公司與國內多家 醫藥研究機構、科研院校進行廣泛的交流與合作,為公司新產品開發和技術進步提供了強有力的學術支持,對公司的長遠發展和宗旨的貫徹提供了技術保證。

公司規模

公司現有片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型二十多個品種,產品均嚴格按國家標準生產,其中克癀膠囊系公司歷時數年,耗巨資研製的三類肝病新藥,療效確切,在2003年被國家食品藥品監督局批准為國家二級中藥保護品種,此前,被國家五部委認定為國家級新產品,列入國家星火計畫,並在第二屆中國科技新產品名優博覽會榮獲金獎。公司參與維C銀翹片國家質量標準的起草,生產的維C銀翹片質量穩定可靠,有多種規格供選擇;環型清涼喉片以優良的口感和安全的外觀設計獲得市場認同,此外,公司還有複方丹參片、咳特靈膠囊、感冒靈沖劑、板藍根顆粒等產品可供選擇。 公司將秉承“造福大眾,同享安康”的企業宗旨,以優秀的人才、先進的技術和設備實現一流的管理、高品質的質量和服務,力爭成為國內最具競爭力的製藥企業之一。 同安人願與各界朋友共創美好明天。

問題調查進展

一、抽檢情況:我局於2013年6月19日上午趕赴深圳同安藥業公司,對該公司現存的4個批次的“維c銀翹片”進行了抽樣(其中包含與圖片顯示相同批次的產品);同時也在深圳市場上隨機對4個批次的標示“深圳同安藥業“的“維c銀翹片” 進行了抽樣,總計抽檢8個批次的產品。
二、檢驗結果:深圳市藥品檢驗所對8個批次的檢品按照《中國藥典》(2010版)一部完成樣品性狀、鑑別、重量差異、崩解時限、含量測定的檢驗,8批樣品檢驗結果全部符合規定。產品含有的三個有效成分“維生素C、對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏”均被檢出且含量符合規定;沒有檢出非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”。

獲準恢復銷售

維C銀翹片假藥疑雲仍然籠罩,藥品來源仍然成謎,但是事件調查有重大進展。2013年6月21日晚,國家食品藥品監督管理總局通報表示,經調查,深圳同安藥業有限公司的產品與香港衛生署通報的維C銀翹片無關,同意恢復該公司維C銀翹片的銷售。21日,同安藥業也正式發布了授權律師聲明,稱“香港衛生署在未調查核實確認該藥品是否為深圳同安藥業生產情況下就草率發出公告,簡單、粗暴、嚴重不負責任,目前鄭重要求香港衛生署立即澄清事實,消除影響,並作出誠懇道歉。”
藥瓶是一樣的,藥片貨不對板
21日,深圳市藥監局發布訊息稱,受國家食品藥品監督管理總局委派,他們的稽查人員前往香港衛生署進行現場比對取證。根據香港衛生署提供的函文證明,香港醫院管理局所檢驗的產品樣本是由病人交給醫院做化驗。醫院管理局化驗所接受產品樣本時,只有已開封的產品塑膠瓶,內載1粒白色藥片,產品樣本並沒有外盒或說明書。醫院管理局在檢驗前已拍照留證。
訊息表示,現場比對發現深圳同安藥業生產的“維C銀翹片”為綠色薄膜衣藥片,與香港醫院管理局所化驗的白色藥片(素片)顏色外觀完全不同。對此,深圳市藥監局表示,他們將按照國家食品藥品監督管理總局的要求,繼續保持與香港衛生署的合作,進一步查清事實真相。
涉檢藥品來源仍存疑雲
此前,香港衛生署發布訊息稱,所檢驗藥品為一名香港市民提供,他們也無法核實來源以及確認生產廠家。目前看來,這個問題只能向提供涉事藥品的提供者進行調查才能弄清楚。21日,相關媒體也就此向香港衛生署提出採訪要求,然而對方以涉事藥品提供者不願露面為由拒絕提供相關信息。
對此,深圳市藥監局相關工作人員也表示無奈。“涉事藥品只有一粒,我們沒有見到實物,也沒有多的可以再進行檢驗。”他說,目前的調查已經無法繼續進行,因為無法聯繫到提供涉事藥品的當事人。

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