洛意，注射用硫酸小諾黴素，主要適用於頭頸部惡性腫瘤、皮膚癌、肺癌（鱗狀細胞癌）、前列腺癌、惡性淋巴腫瘤等。
【批准文號】 國藥準字H20040581
【中文名稱】 注射用硫酸小諾黴素
【產品英文名稱】 Peplomycin Sulfate For Injection
【生產企業】 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六製藥廠
【化學成分】 硫酸培洛黴素,化學名:[3-[（S）-1-苯乙基]氨丙基]氨基博萊黴素硫酸鹽。
【藥理作用】 1 藥理：本品為氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大黴素相似，對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產?內醯胺酶株）對本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品對細菌產生的氨基糖苷乙醯轉移酶AAC（6'）穩定，故對因產生該酶而對卡那黴素、慶大黴素、阿米卡星、核糖黴素等耐藥的細菌仍有抗菌活性。本品最低抑菌濃度為0.1～6.25mg/L。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。
2 毒理：急性毒性：靜脈注射本品的半數致死量（LD50）為78.9mg/kg，肌內注射的LD50為286±19.7mg/kg。慢性毒性：以雄性健康Wistar大鼠（體重為200±20g）進行實驗，結果表明，即使肌內大劑量注射本品（156mg/kg），連續30天，動物均可存活；雖在注射後7～10天，動物有時出現萎靡、食欲不振等情況，但注射後期反應好轉，停藥後活動恢復正常。腎、耳毒性：南京醫學院藥理教研室的研究結果表明，本品的腎臟毒性較輕微，大劑量（156mg/kg）給藥時，僅見腎上皮細胞有較明顯的空泡變性，其他無特殊病變，豚鼠（10隻）套用本品後，聽力與前庭功能均無變化，處死動物後作耳蝸鋪片，7隻豚鼠耳蝸毛細胞完全正常，另外3隻僅有少數耳蝸毛細胞壞死（分別為10，10，17個）。
【藥物相互作用】 本品與其他氨基糖苷類同用或先後連續局部或全身套用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退，停藥後仍可能進展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽鹼酯酶藥或鈣鹽有助於阻滯作用恢復。
2 本品與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及捲曲黴素、順鉑、萬古黴素等合用，或先後連續局部或全身套用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發生聽力損害，且停藥後仍可能發展至耳聾，聽力損害可能恢復或呈永久性。
3 本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4 本品與多粘菌素類合用，或先後連續局部或全身套用，因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用，後者可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。
5 本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先後套用，以免加重腎毒性或耳毒性。
6 本品不宜與兩性黴素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環素等（以上均為注射液）聯合套用，因可發生配伍禁忌。
7 本品與β內醯胺類（頭孢菌素類或青黴素類）合用常可獲得協同作用。
8 本品與β內醯胺類（頭孢菌素類或青黴素類）混合可導致相互失活，需聯合套用時必須分瓶滴注。
【不良反應】 1 肺：本品長期使用可致間質性肺炎、肺纖維化，患者可因肺功能不全而死亡。
2 多見胃腸道反應，主要表現為食欲不振、吞咽困難、噁心、嘔吐、腹瀉等，大量使用可引起黏膜損傷、口腔潰瘍等。
3 常見發熱反應：給藥後4～5小時或更長時間，常可見劑量依賴性發熱。
4 可見輕微骨髓抑制。
5 過敏反應：主要表現為皮疹、蕁麻疹、發燒性紅皮症等；偶見因過敏性休克（前期症狀主要為血壓降低、發冷、發熱、意識紊亂、喘鳴、嘔吐等）而死亡。
6 皮膚、黏膜：給藥量達100mg左右時，可發生皮膚硬化、肥厚、色素沉著、指甲變色脫落、脫髮、口內炎、口角炎等，停藥後多可自然恢復。
7 肝：偶可發生肝功能障礙。
8 血液系統：偶見紅細胞與白細胞減少、貧血等。
9 泌尿系統：偶見尿頻、膀胱炎等。
10 精神、神經系統：偶見倦怠感、頭痛、頭重感等。
11 偶可出現肌內注射部位的硬結、疼痛等。
【禁忌症】 下列患者禁用：
1 對本品或博來黴素過敏者。
2 患有較嚴重的肺功能不全、胸部X光片上呈現瀰漫性纖維化病變及明顯病變的患者。
3 正在接受肺部放射線治療者。
4 患有較嚴重的腎功能不全的患者。
5 患有較嚴重的心臟疾病的患者。
6 發熱患者。
7 白細胞低於2500/mm3者。
【產品規格】 60mg（6萬單位）
【用法用量】 肌內注射或稀釋後靜脈滴注。成人肌內注射：一次60～80mg，必要時可用至120mg，一日2～3次；靜脈滴註：一次60mg，加入氯化鈉注射液100ml中恆速滴注，於1小時滴完。小兒按體重3～4mg/kg，分2～3次給藥。
【貯藏方法】 密閉，在乾燥處保存。
【注意事項】 1 有肺部疾病或肺部疾病史、肝腎功能不全、心臟病、曾接受過或正在接受胸部放射線治療及水痘患者慎用。
2 使用本品後發生不良反應的個體差異很大，部分患者在劑量比較小時亦可能發生不良反應，故應充分留意。
3 對於曾使用過博萊黴素的患者，原則上應以已使用的博萊黴素劑量和本品劑量之和作為總用藥量。
4 對於曾使用過博萊黴素的患者，在使用本品時，應考慮到兩者毒性的相加性，需慎重用藥。
5 需充分注意感染的發生或惡化。
6 注射本品前後給予抗過敏藥或解熱藥可減輕發熱反應。
7 須充分注意：對於肺部有基礎疾患或高齡患者，總用藥量即使在100mg以下，發生間質性肺炎或肺纖維化的可能性也較大。
8 本品重複給藥時，會導致用藥量的增加；使用本品3周后仍未見效者，宜停用本品。
9 用藥期間應注意隨訪檢查：肺部有無羅音、胸部X線檢查、肺功能檢查、血常規、血小板、血膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。
10 肺泡動脈氧壓差（A-aDO2）、動脈血氧分壓（PaO2）、肺一氧化碳彌散功能（DLCO）等肺功能檢查應儘可能每周1次，並持續至給藥後2個月；如A-aDO2、 PaO2分別連續2周增大或下降時，應立即停藥。對於給藥前肺功能檢查值明顯偏低而必須使用本品的患者，在給藥期間須注意觀察，若檢查值進一步下降，應立即停藥。
11 劑量超過100mg、60歲以上老人、肺癌患者或使用本品前接受過放化療的患者容易引起本品在體內的蓄積。
12 淋巴瘤患者使用本品易引起高熱、過敏、休克，用藥前須作好充分準備。
13 對診斷的干擾：本品可引起肺炎樣症狀、肺纖維化、肺功能損害，應與肺部感染相區別。
14 套用本品後出現過敏反應，應中止給藥；出現過敏性休克的前期症狀時應立即中止給藥，進行急救處理。
