注射用鹽酸頭孢替安溶媒結晶

本品主要成份為鹽酸頭孢替安,白色至淡黃色結晶性粉末,成年人一日0.5-2g,分2-4次;小兒一日40-80mg/kg,分3-4次,靜脈注射。

【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸頭孢替安
英文名稱:CefotiamHydrochlorideforInjection
漢語拼音:ZhusheyongYansuantoubaoti’an
【成份】本品主要成份為鹽酸頭孢替安
【性狀】 本品為白色至淡黃色結晶性粉末。
【適應症】 主要用於對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌,普通變形桿菌,雷特格氏變形桿菌,摩根氏變形桿菌等所致下列感染:
敗血症,術後感染,燒傷感染,皮下膿腫、臃、癤、癤腫,骨髓炎,化膿性關節炎,扁桃體炎(扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫),支氣管炎,支氣管擴張合併感染,肺炎,肺化膿症,膿胸,膽管炎,膽囊炎,腹膜炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,髓膜炎,子宮內膜炎,盆腔炎,子宮旁組織炎,附屬檔案炎,前庭大腺炎、中耳炎、鼻竇炎。
【用法用量】通常,成年人一日0.5-2g,分2-4次;小兒一日40-80mg/kg,分3-4次,靜脈注射。本品可隨年齡和症狀的不同適當增減,對成年人敗血症一日量可增至4g,對小兒敗血症、腦脊膜炎等重症和難治性感染,一日量可增至160mg。靜脈注射時,可用生理鹽水或葡萄糖注射溶液溶解後使用。此外也可將本品的一次用量0.25-2g添加到糖液、電解質液或胺基酸等輸液中於30分鐘至2小時內靜脈滴注,對小兒則可參看前面所述給藥量,添加到補液中後於30分鐘至1小時內靜脈滴注。
本品注射液的配製法:
本品含有緩衝劑無水碳酸鈉,溶解時因發生CO2,故將瓶內製成了負壓。溶解1克時,可向瓶內注入約5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做靜脈滴注用,可加入100mL溶解液使其溶解。)
靜注時,一般是將1克稀釋至20ml後注射。
靜脈滴注時,不可用注射用水稀釋,因不能成等滲溶液。
溶解本品時,請詳讀本品所附之溶解法說明書。
本劑注射液調製時會發生接觸性麻疹。調製時,如果在手上發生腫,癢,發紅、全身性發疹,癢、腹痛、噁心、嘔吐,以後應避免接觸本產品。
【不良反應】
(1) 休克:偶有發生休克症狀,因而給藥後應注意觀察,若發生感覺不適,口內感覺異常、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等症狀,應停止給藥。
(2) 過敏性反應:若出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發熱、淋巴腺腫大、關節痛等過敏性反應時應停止給藥並做適當處置。
(3) 腎臟:偶爾出現急性腎功能衰竭等嚴重腎障礙,因而應定期實行檢查,充分觀察,出現異常情況時,應中止給藥,並做適當處置。
(4) 血液:有時出現紅細胞減少,粒細胞減少,嗜酸性白細胞增高,血小板減少,偶爾出現溶血性貧血。
(5) 肝臟:有時出現S-GOT,S-GPT,鹼性磷酸酶增高,偶爾出現膽紅素、乳酸脫氫酶、γ-谷氨醯轉肽酶增高。
(6) 消化系統:偶爾出現偽膜性結腸炎等伴隨帶血便症狀的嚴重結腸炎,若因套用本品而出現腹痛或多次腹瀉時應立即停藥並做適當處置。本品有時可引起噁心、腹瀉,偶也出現嘔吐、食欲不振、腹痛等症狀。
(7) 呼吸系統:偶爾發生伴隨發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性白細胞增高等症狀的間質性肺炎,若出現上述症狀,應停藥並採取注射腎上腺皮質荷爾蒙等適當處置。
(8) 中樞神經系統:對腎功能衰竭患者大劑量給藥時有時可出現痙攣等神經症狀。
(9) 菌群交替現象:偶有出現口腔炎、念珠菌症。
(10) 維生素缺乏症:偶有出現維生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血傾向等),維生素B族缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。
(11) 其他:偶有引起頭暈、頭痛、倦怠感、麻木感等。
【禁忌】(1) 對本品有休克既往史者。
(2) 對本品或對頭孢類抗生素有過敏既往史者。
【注意事項】
1.下列患者慎重用藥:
(1) 對青黴素類抗生素有過敏既往史者。
(2) 本人或父母兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性疾病體質者。
(3) 嚴重腎功能障礙者。
(4) 經口攝取不良的患者或採取非經口營養的患者,高齡者,全身狀態不佳者因可能出現維生素K缺乏症,要充分進行觀察。
2.一般注意事項:
(1) 由於有發生休克的可能性,給藥前應詳細問診,最好在注射前做皮膚敏感實驗。
(2) 應事先做好發生休克時急救處置的準備,另應讓用藥患者保持安靜狀態,充分觀察。
3.對臨床化驗值的影響:
(1) 除檢尿糖試條外,用班氏試劑,弗林氏試驗檢查尿糖有時出現假陽性反應。
(2) 有時可使直接庫姆斯氏試驗出現陽性,應注意。
4.用藥時的注意事項:
(1) 只可用於靜脈內注射。
(2) 為了避免大劑量靜脈給藥時偶爾引起的血管痛,血栓性靜脈炎,應充分注意注射液的配製,注射部位,注射法等,並儘量減慢注射速度。
(3) 溶解後的藥液應迅速使用,若必須貯存亦應在8小時內用完,此時微黃色的藥液可能隨著時間的延長而加深。
5.其他:
本品給藥期間,最好定期做肝功、腎功、血液象等檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥用於孕婦時是否安全的問題尚未確定,因而對孕婦或可能已妊娠的婦女,在治療上只有認為有益性大於危險性時才可給藥。
【兒童用藥】本品用於早產兒和新生兒是否安全的問題尚未確定。
【老年用藥】老年患者用藥劑量應按其腎功能減退情況酌情減量,對高齡患者應調整給藥劑量和給藥間隔時間,預防不良反應的發生。
【藥物相互作用】與本品類似的化合物(別種頭孢類抗生素)與速尿等利尿藥並用可增強腎毒性,因而本品與速尿等利尿藥並用時應注意腎功能。
【藥物過量】如發生藥物過量,應立即停用本品,必要時可進行血液透析或腹膜透析。
【貯藏】 密封,在涼暗(避光並不超過20℃)乾燥處保存。

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